最终报告是呈现 GLP 研究结果、分析和结论的最终文件，必须准确反映原始数据和研究行为。 OECD GLP 原则规定，每份最终报告均由研究主任、主要研究者和其他做出贡献的科学家签署并注明日期。该报告作为监管机构的主要提交文件。

报告结构

GLP 最终报告必须包括研究和测试设施标识、研究计划参考、实验开始和完成日期以及测试和参考项目的描述。它必须介绍实验设计、方法、结果、统计分析和结论。其中包括质量保证单位 (QAU) 声明，确认进行检查的日期和类型以及向管理层报告结果的日期。

内容要求

报告必须清楚地描述所使用的所有材料、方法和程序，包括与研究计划的任何偏差及其对研究完整性的潜在影响。所有数据、摘要和分析都必须以清晰、有组织的格式呈现，以支持所得出的结论。原始数据和支持文档会被引用，但通常不包含在报告本身中。

认证

研究主任通过签署GLP 合规声明并注明日期来证明最终报告，声明该研究是根据 GLP 原则进行的，并且该报告准确地呈现了研究数据。每个首席研究员签署在各自站点生成的数据。该报告还可能包括病理学家或分析化学家等其他贡献者签署的声明。

归档

签署的原始最终报告（包括所有修订和附录）与研究计划、原始数据和 QAU 记录一起存档。报告必须保留适用法规规定的期限，通常在研究完成后至少五到十五年。电子报告文件必须以确保长期可读的格式存储。

结论

最终报告是所有研究活动的结晶，也是监管决策的主要依据。精心准备、彻底审查和准确认证对于确保报告符合 GLP 标准并支持产品审批至关重要。一份精心准备的报告反映了整个研究过程的质量和完整性。