FDA将bemotrizinol列入批准的防晒成分——20年来首个新的防晒活性成分,已在欧洲安全使用数十年。
美国FDA批准Dexcom Stelo葡萄糖生物传感器系统作为首款用于2岁及以上非胰岛素使用者的儿童非处方连续血糖监测仪。
EMA 2025年度报告显示推荐了104种人用药和30种兽用药,标志着该机构成立30周年。
FDA发布紧急使用授权,允许仿制尼滕吡兰片剂用于治疗体重至少两磅的犬猫新世界螺旋蝇感染。
EMA紧急工作组与AMA及非洲监管机构合作,推进针对刚果民主共和国和乌干达Bundibugyo埃博拉疫情的临床试验和医疗对策。
FDA指南草案提出利用现有平台知识来简化细胞和基因疗法的开发,用于罕见和危及生命的疾病。
EMA紧急工作组建议更新COVID-19疫苗,针对XFG变异株用于2026/2027年疫苗接种活动。
FDA指南草案旨在减少某些抗癌药物非临床安全性评估中不必要的动物试验,可能加速人体试验的进程。
年度病毒株更新确保疫苗保持有效性
EMA推荐首款口服GLP-1(司美格鲁肽)用于体重管理,提供Wegovy片剂作为注射剂的替代方案。
Lab Lexicon新增德语作为第七种语言,使全球德语科学工作者能更便捷地获取实验室科学资源。
FDA最终确定了食品化学品的上市后评估计划,并启动了对BHT和ADA的重新评估。
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