美国食品药品监督管理局(FDA)已授权非处方销售一种伤口喷雾剂,旨在阻止新世界螺旋虫在牲畜、圈养动物和全国各地的野生动物中扎根。
产品CLiK Extra(二氯环丙胺外用混悬液)获得了紧急使用授权(EUA),允许将其用于多种动物的伤口周围或伤口上:牛、羊、山羊、猪、骆驼科动物(如骆驼、美洲驼和羊驼),以及多种圈养和野生动物(包括鹿科动物、美洲野牛、大角羊和索诺兰叉角羚)。该产品适用于伤口出现时的动物,无论是由受伤、分娩还是常见的饲养和外科手术(如去角、耳标、去势、断尾和剪毛)造成的伤口。
CLiK Extra不是一种接触即杀幼虫的杀虫剂。它作为昆虫生长调节剂发挥作用,干扰幼虫的发育过程,并在寄生虫损害宿主动物组织之前打破其生命周期。该产品尚未获得FDA批准或有条件批准用于任何适应症。
新世界螺旋虫是一种寄生蝇类幼虫,可钻入温血动物的活体组织,引起蛆病,如不及时治疗可能导致毁容甚至死亡。该授权的发布正值联邦机构寻求遏制寄生虫传播并保护农业和野生动物种群之际。
「在特朗普总统的领导下,我们正在为美国农民、牧场主、兽医和野生动物管理者提供他们所需的反击工具」,FDA代理局长Kyle Diamantas表示。「今天的紧急使用授权提供了一种新的工具来防止新世界螺旋虫感染的传播,我们将继续努力打击这种具有威胁性的害虫」。
FDA兽药中心主任Timothy Schell博士表示,授权范围反映了该寄生虫的影响范围。「FDA认识到新世界螺旋虫的影响已延伸至农场围墙之外」,他说。「授权该产品用于圈养和捕获的野生动物,包括大角羊、索诺兰叉角羚、美洲野牛以及鹿科动物,是为了保护这些动物并确保它们不会助长新世界螺旋虫在美国的传播」。
FDA表示,现有的全部科学证据支持一个合理的信念,即CLiK Extra在按说明使用时可能有效,且其益处大于风险。如果伤口已受感染,或在使用产品后出现感染,FDA建议咨询兽医而不是仅依赖该喷雾剂。紧急使用授权将持续有效直至被撤销或卫生与公众服务部部长终止相关的公共卫生紧急状态声明。详细的产品信息(包括食品安全指南)可在紧急使用授权说明书上查阅。CLiK Extra由总部位于印第安纳州印第安纳波利斯的Elanco US Inc.赞助。
来源: FDA新闻发布