EMA推荐Susvimo用于新生血管性年龄相关性黄斑变性
EMA推荐Susvimo,一种随时间释放雷珠单抗的眼内植入物,作为病情稳定的新生血管性年龄相关性黄斑变性成年患者的新治疗选择。
EMA推荐首款口服白介素-23受体拮抗剂用于斑块状银屑病
EMA推荐Icotyde(icotrokinra),首个靶向白介素-23通路的口服药物,用于中重度斑块状银屑病的治疗。
EMA加速审查用于转移性胰腺癌的daraxonrasib
EMA的人用药品委员会开始对daraxonrasib进行分阶段审查,这是一种用于转移性胰腺癌的药物,旨在加快对治疗选择有限的患者的评估。
建议撤销Tavneos(avacopan)的上市许可
EMA的CHMP建议撤销Tavneos在欧盟的上市许可,因为其关键Advocate研究因违反GCP原则导致数据不可靠,无法再用于证明该药物的有效性。
EMA 2025年度报告:人用和兽用药品批准数量强劲
EMA 2025年度报告显示推荐了104种人用药和30种兽用药,标志着该机构成立30周年。
EMA、AMA与非洲监管机构联手应对埃博拉疫情
EMA紧急工作组与AMA及非洲监管机构合作,推进针对刚果民主共和国和乌干达Bundibugyo埃博拉疫情的临床试验和医疗对策。
ETF建议更新COVID-19疫苗以针对XFG变异株
EMA紧急工作组建议更新COVID-19疫苗,针对XFG变异株用于2026/2027年疫苗接种活动。
欧盟2026/2027年季节性流感疫苗成分建议
年度病毒株更新确保疫苗保持有效性
EMA推荐首款口服GLP-1体重管理药物
EMA推荐首款口服GLP-1(司美格鲁肽)用于体重管理,提供Wegovy片剂作为注射剂的替代方案。