FDA选定Dexcom作为TEMPO试点项目首个参与者
FDA选定Dexcom作为数字健康设备技术赋能有意义患者结局（TEMPO）试点项目的首个制造商，该项目将数字健康技术与CMS ACCESS模式相结合，改善慢性病患者的健康结局。
FDA撤销Orange B并拟撤销Citrus Red No. 2作为食品色素添加剂
FDA采取两项针对石油基色素添加剂的行动，撤销Orange B并拟撤销Citrus Red No. 2，继续努力将人工色素从美国食品供应中淘汰。
FDA批准首个口服PCSK9抑制剂用于降低高胆固醇
FDA批准Lipfendra（enlicitide），首个口服PCSK9抑制剂，作为饮食和运动的辅助手段，用于降低高胆固醇血症成人（包括杂合子家族性高胆固醇血症患者）的LDL胆固醇。
FDA提出现代化药品生产注册规则
FDA提出为采用分布式生产模式的药品制造商简化注册流程，并澄清根据《PREVENT Pandemics Act》对外国设施的要求。
FDA批准首款针对幼儿镰状细胞病的基因疗法
FDA发布Casgevy（exagamglogene autotemcel）的补充批准，这是首款CRISPR/Cas9基因疗法，用于2岁及以上患有镰状细胞病或输血依赖型β地中海贫血的患者。
FDA批准首款Treg细胞疗法预防血癌患者慢性移植物抗宿主病
美国FDA批准Tregzi，首款基于调节性T细胞的免疫疗法，用于改善接受异基因造血干细胞移植的成人血癌患者的无慢性移植物抗宿主病生存期。
FDA批准首个单剂量仿制药用于治疗流感
FDA批准了Xofluza（巴洛沙韦马布昔酯）的首个仿制药，这是针对5岁及以上患者急性非复杂性流感和预防的首个单剂量仿制药治疗方案。
美国FDA批准Tzield（teplizumab）用于儿童3期1型糖尿病
美国FDA加速批准Tzield（teplizumab），用于延缓8至17岁新诊断为3期1型糖尿病儿科患者的胰岛素分泌下降。
美国FDA扩大非处方纳洛酮鼻喷雾剂的可及性以应对阿片类药物过量
美国FDA批准Rextovy，又一款用于阿片类药物过量紧急治疗的非处方纳洛酮鼻喷雾剂，扩大了消费者可及性和选择范围。
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