FDA批准首款针对幼儿镰状细胞病的基因疗法
FDA发布Casgevy（exagamglogene autotemcel）的补充批准，这是首款CRISPR/Cas9基因疗法，用于2岁及以上患有镰状细胞病或输血依赖型β地中海贫血的患者。
FDA批准首款Treg细胞疗法预防血癌患者慢性移植物抗宿主病
美国FDA批准Tregzi，首款基于调节性T细胞的免疫疗法，用于改善接受异基因造血干细胞移植的成人血癌患者的无慢性移植物抗宿主病生存期。
FDA批准首个单剂量仿制药用于治疗流感
FDA批准了Xofluza（巴洛沙韦马布昔酯）的首个仿制药，这是针对5岁及以上患者急性非复杂性流感和预防的首个单剂量仿制药治疗方案。
美国FDA批准Tzield（teplizumab）用于儿童3期1型糖尿病
美国FDA加速批准Tzield（teplizumab），用于延缓8至17岁新诊断为3期1型糖尿病儿科患者的胰岛素分泌下降。
美国FDA扩大非处方纳洛酮鼻喷雾剂的可及性以应对阿片类药物过量
美国FDA批准Rextovy，又一款用于阿片类药物过量紧急治疗的非处方纳洛酮鼻喷雾剂，扩大了消费者可及性和选择范围。
美国FDA批准首款儿童非处方连续血糖监测仪
美国FDA批准Dexcom Stelo葡萄糖生物传感器系统作为首款用于2岁及以上非胰岛素使用者的儿童非处方连续血糖监测仪。
美国FDA授权仿制尼滕吡兰用于治疗犬猫新世界螺旋蝇感染
FDA发布紧急使用授权，允许仿制尼滕吡兰片剂用于治疗体重至少两磅的犬猫新世界螺旋蝇感染。
美国FDA 20年来首次扩大防晒霜选项
FDA将bemotrizinol列入批准的防晒成分，20年来首个新的防晒活性成分，已在欧洲安全使用数十年。
FDA发布指南草案以加速细胞和基因疗法
FDA指南草案提出利用现有平台知识来简化细胞和基因疗法的开发，用于罕见和危及生命的疾病。