FDA选定Dexcom作为TEMPO试点项目首个参与者
FDA选定Dexcom作为数字健康设备技术赋能有意义患者结局（TEMPO）试点项目的首个制造商，该项目将数字健康技术与CMS ACCESS模式相结合，改善慢性病患者的健康结局。
FDAFDA撤销Orange B并拟撤销Citrus Red No. 2作为食品色素添加剂
FDA采取两项针对石油基色素添加剂的行动，撤销Orange B并拟撤销Citrus Red No. 2，继续努力将人工色素从美国食品供应中淘汰。
FDAFDA批准首个口服PCSK9抑制剂用于降低高胆固醇
FDA批准Lipfendra（enlicitide），首个口服PCSK9抑制剂，作为饮食和运动的辅助手段，用于降低高胆固醇血症成人（包括杂合子家族性高胆固醇血症患者）的LDL胆固醇。
FDA建议撤销Tavneos（avacopan）的上市许可
EMA的CHMP建议撤销Tavneos在欧盟的上市许可，因为其关键Advocate研究因违反GCP原则导致数据不可靠，无法再用于证明该药物的有效性。
EMAFDA批准首款针对幼儿镰状细胞病的基因疗法
FDA发布Casgevy（exagamglogene autotemcel）的补充批准，这是首款CRISPR/Cas9基因疗法，用于2岁及以上患有镰状细胞病或输血依赖型β地中海贫血的患者。
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