FDA撤销Orange B并拟撤销Citrus Red No. 2作为食品色素添加剂
FDA采取两项针对石油基色素添加剂的行动，撤销Orange B并拟撤销Citrus Red No. 2，继续努力将人工色素从美国食品供应中淘汰。
FDAFDA批准首个口服PCSK9抑制剂用于降低高胆固醇
FDA批准Lipfendra（enlicitide），首个口服PCSK9抑制剂，作为饮食和运动的辅助手段，用于降低高胆固醇血症成人（包括杂合子家族性高胆固醇血症患者）的LDL胆固醇。
FDA建议撤销Tavneos（avacopan）的上市许可
EMA的CHMP建议撤销Tavneos在欧盟的上市许可，因为其关键Advocate研究因违反GCP原则导致数据不可靠，无法再用于证明该药物的有效性。
EMAFDA批准首款针对幼儿镰状细胞病的基因疗法
FDA发布Casgevy（exagamglogene autotemcel）的补充批准，这是首款CRISPR/Cas9基因疗法，用于2岁及以上患有镰状细胞病或输血依赖型β地中海贫血的患者。
FDAFDA批准首款Treg细胞疗法预防血癌患者慢性移植物抗宿主病
美国FDA批准Tregzi，首款基于调节性T细胞的免疫疗法，用于改善接受异基因造血干细胞移植的成人血癌患者的无慢性移植物抗宿主病生存期。
FDA美国FDA批准Tzield（teplizumab）用于儿童3期1型糖尿病
美国FDA加速批准Tzield（teplizumab），用于延缓8至17岁新诊断为3期1型糖尿病儿科患者的胰岛素分泌下降。
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