欧洲和非洲的药品监管机构首次通过一项新的伙伴关系展开合作，以应对刚果民主共和国和乌干达正在爆发的由Bundibugyo病毒引起的埃博拉疫情。

EMA的紧急工作组正在与非洲药品管理局及其国家监管机构，以及世卫组织非洲区域办事处非洲疫苗监管论坛合作，以加速临床试验和医疗对策。世界卫生组织于5月17日宣布此次疫情为国际关注的突发公共卫生事件。

与更常见的扎伊尔埃博拉病毒不同，目前尚无针对Bundibugyo病毒病的授权疫苗或治疗药物。现有的针对扎伊尔埃博拉的应对措施很可能无效，这意味着研究人员需要快速开发定制解决方案。

EMA已确定了几种有前景的候选方案。已选定三种候选疫苗：基于重组水疱性口炎病毒（rVSV）的Bundibugyo疫苗、基于ChAdOx1腺病毒的疫苗和mRNA疫苗。潜在治疗方法包括单克隆抗体鸡尾酒疗法MBP-134、抗病毒药物瑞德西韦和单克隆抗体maftivimab。抗病毒药物obeldesivir正在考虑用于暴露后预防。

工作组已开始与开发商、学术界和资助方进行讨论，以推进这些候选方案，重点是从早期到关键阶段的所有年龄段的临床试验设计。此次合作是AMA开始运作以来的首次公共卫生紧急事件，监管机构表示，以可靠科学为基础做出快速、灵活的决策是有效应对的关键。

来源： EMA新闻