Thermo Fisher GENESYS G5: 基于成熟UV-Vis硬件的可扩展软件生态
Thermo Fisher推出GENESYS G5系列紫外-可见分光光度计,以软件模块化和配件扩展为核心卖点,而非主打光学参数。
EquipmentFDA批准首个口服PCSK9抑制剂用于降低高胆固醇
FDA批准Lipfendra(enlicitide),首个口服PCSK9抑制剂,作为饮食和运动的辅助手段,用于降低高胆固醇血症成人(包括杂合子家族性高胆固醇血症患者)的LDL胆固醇。
InstitutionsWHO-UNICEF: 全球儿童疫苗接种率小幅上升,但麻疹疫情持续蔓延
全球儿童疫苗接种率小幅上升,90%的婴儿接种了第一剂百白破疫苗,但接种流失率上升和57个国家麻疹暴发表明差距仍然存在。
InstitutionsUnchained Labs推出Lil' Tuna台式缓冲液交换系统
Unchained Labs推出Lil' Tuna,一款紧凑型自动化板式缓冲液交换系统,将Big Tuna的通量与Unagi的灵活性结合,适用于各种实验室规模。
EquipmentEMA加速审查用于转移性胰腺癌的daraxonrasib
EMA的人用药品委员会开始对daraxonrasib进行分阶段审查,这是一种用于转移性胰腺癌的药物,旨在加快对治疗选择有限的患者的评估。
Institutions建议撤销Tavneos(avacopan)的上市许可
EMA的CHMP建议撤销Tavneos在欧盟的上市许可,因为其关键Advocate研究因违反GCP原则导致数据不可靠,无法再用于证明该药物的有效性。
InstitutionsFDA批准首款针对幼儿镰状细胞病的基因疗法
FDA发布Casgevy(exagamglogene autotemcel)的补充批准,这是首款CRISPR/Cas9基因疗法,用于2岁及以上患有镰状细胞病或输血依赖型β地中海贫血的患者。
InstitutionsFDA批准首款Treg细胞疗法预防血癌患者慢性移植物抗宿主病
美国FDA批准Tregzi,首款基于调节性T细胞的免疫疗法,用于改善接受异基因造血干细胞移植的成人血癌患者的无慢性移植物抗宿主病生存期。
Institutions美国FDA批准Tzield(teplizumab)用于儿童3期1型糖尿病
美国FDA加速批准Tzield(teplizumab),用于延缓8至17岁新诊断为3期1型糖尿病儿科患者的胰岛素分泌下降。
Institutions美国FDA扩大非处方纳洛酮鼻喷雾剂的可及性以应对阿片类药物过量
美国FDA批准Rextovy,又一款用于阿片类药物过量紧急治疗的非处方纳洛酮鼻喷雾剂,扩大了消费者可及性和选择范围。
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