Les systèmes de test dans les études BPL comprennent des modèles in vivo (animaux vivants) et in vitro (cultures cellulaires, micro-organismes ou systèmes subcellulaires) utilisés pour évaluer la sécurité des éléments de test. Les Principes BPL de l’OCDE exigent que les systèmes d’essai soient maintenus dans des conditions contrôlées appropriées à l’espèce ou au type de système. Une bonne gestion des systèmes de test garantit la validité et la reproductibilité des résultats de l’étude.
Systèmes de tests in vivo
Pour les études in vivo, les conditions de l’installation d’essai doivent inclure un logement, une alimentation, une litière et des contrôles environnementaux appropriés tels que la température, l’humidité et les cycles d’éclairage. Les animaux doivent être acclimatés à l’installation avant le début de l’étude et leur état de santé doit être surveillé tout au long de l’étude. L’identification des animaux individuels au moyen d’étiquettes auriculaires, de puces électroniques ou d’autres méthodes garantit la traçabilité des données.
Systèmes de tests in vitro
Les systèmes de test In vitro nécessitent des conditions de culture contrôlées, notamment la température, la composition de l’atmosphère et la technique stérile. Les lignées cellulaires doivent être caractérisées, surveillées pour détecter toute contamination et utilisées dans les limites de passage définies. Les milieux, sérums et réactifs doivent être testés pour leur adéquation et enregistrés avec les numéros de lot et les dates de péremption.
Contrôles environnementaux
Tous les environnements du système de test doivent être surveillés et documentés à des intervalles spécifiés dans le plan d’étude ou dans les Procédures opérationnelles standard (SOP). Les équipements de surveillance environnementale doivent être calibrés et les écarts enregistrés avec des actions correctives. Pour les systèmes in vivo, les critères de soins vétérinaires et de critères d’évaluation sans cruauté doivent être établis à l’avance.
## Enregistrements du système de test
Des dossiers complets doivent être conservés pour chaque système de test, y compris la source, la date de réception, l’état à l’arrivée et tout traitement ou observation au cours de l’étude. Pour les études in vivo, les enregistrements comprennent le poids corporel, la consommation alimentaire, les observations cliniques et les résultats de l’autopsie. Pour les études in vitro, les enregistrements comprennent l’historique des passages, les tests de contamination et les résultats du contrôle qualité.
Conclusion
L’intégrité des systèmes de test a un impact direct sur la fiabilité des données des études BPL. Un contrôle environnemental rigoureux, une surveillance de la santé et une tenue de registres sont essentiels pour les modèles in vivo et in vitro. Les installations doivent mettre en place des systèmes robustes pour la gestion des systèmes de test qui répondent à la fois aux exigences des BPL et aux normes de bien-être animal.
