La FDA autorise un lecteur de glucose en vente libre pour enfants
La FDA autorise le système Dexcom Stelo de biosenseur de glucose comme premier lecteur continu de glucose en vente libre pour les enfants à partir de 2 ans n'utilisant pas d'insuline.
Réglementation Rapport annuel 2025 de l'EMA : fortes approbations pour médicaments
Le rapport annuel 2025 de l'EMA montre 104 médicaments humains et 30 médicaments vétérinaires recommandés, marquant le 30e anniversaire de l'agence.
Réglementation La FDA autorise le Nitenpyram générique contre la myiase
La FDA délivre une Autorisation d'Utilisation d'Urgence pour les comprimés de Nitenpyram générique contre la myiase du Nouveau Monde chez les chiens et chats d'au moins deux livres.
Réglementation La FDA élargit les options de crème solaire pour la première fois en 20 ans
La FDA ajoute le bemotrizinol à la liste des ingrédients solaires approuvés — le premier nouvel actif solaire en 20 ans, utilisé sans danger en Europe depuis des décennies.
Réglementation L'EMA, l'AMA et l'Afrique unissent leurs forces contre l'épidémie d'Ebola
Le groupe de travail d'urgence de l'EMA collabore avec l'AMA et les régulateurs africains pour faire progresser les essais cliniques et les contre-mesures médicales contre l'épidémie d'Ebola Bundibugyo en RDC et en Ouganda.
Réglementation La FDA publie un projet pour accélérer les thérapies cellulaires et géniques
Un projet de guide de la FDA propose d'exploiter les connaissances existantes sur les plateformes pour rationaliser le développement des thérapies cellulaires et géniques pour les maladies rares et mortelles.
Réglementation L'ETF recommande de mettre à jour les vaccins COVID-19 contre XFG
Le groupe de travail d'urgence de l'EMA recommande de mettre à jour les vaccins contre la COVID-19 pour cibler le variant XFG pour la campagne de vaccination 2026/2027.
Réglementation La FDA publie un projet pour moins de tests sur animaux
Un projet de guide de la FDA vise à réduire les tests inutiles sur les animaux dans les évaluations de sécurité non cliniques pour certains médicaments anticancéreux, accélérant potentiellement les essais humains.
Réglementation Recommandations UE pour le vaccin antigrippal 2026/2027
Les mises à jour annuelles des souches virales garantissent l'efficacité des vaccins
Réglementation L'EMA recommande le premier traitement oral GLP-1 pour la gestion du poids
L'EMA recommande le premier GLP-1 oral (semaglutide) pour la gestion du poids, offrant les comprimés Wegovy comme alternative aux injections.
Réglementation Lab Lexicon désormais disponible en allemand
Lab Lexicon ajoute l'allemand comme septième langue, rendant la science de laboratoire plus accessible aux scientifiques germanophones du monde entier.
Méta La FDA finalise son programme de sécurité chimique des aliments
La FDA a finalisé son programme d'évaluation post-commercialisation des substances chimiques dans les aliments et a lancé des réévaluations du BHT et de l'ADA.
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