La FDA approuve un virus modifié pour le mélanome avancé résistant au traitement
La FDA a accordé une approbation accélérée à Tudriqev, une thérapie par virus de l'herpès génétiquement modifié associée au nivolumab, pour les adultes atteints de mélanome avancé dont la maladie a cessé de répondre à l'immunothérapie standard.
RéglementationLa FDA délivre une EUA pour un spray antiver chez plusieurs espèces
La FDA a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour le spray à plaies CLiK Extra, un régulateur de croissance des insectes topique qui prévient les infestations de ver American chez le bétail, les camélidés et les espèces sauvages captives et capturées.
RéglementationFDA délivre EUA pour Simparica TRIO contre ver American chez les chiens
La FDA a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour Simparica TRIO, un comprimé à mâcher sur ordonnance, pour traiter les infestations de ver American chez les chiens et chiots exposés dans les zones touchées.
RéglementationDe nouvelles publications de la Pharmacopée brésilienne entrent en vigueur
Quatre nouvelles publications de la Pharmacopée brésilienne sont entrées en vigueur le 1er juillet, actualisant les normes nationales de qualité applicables aux médicaments, aux intrants pharmaceutiques et aux autres produits sous surveillance sanitaire.
RéglementationLa FDA approuve le premier médicament traitant toute la narcolepsie de type 1
La FDA a approuvé les comprimés Orzeyful (oveporexton) pour la narcolepsie de type 1 chez l'adulte, le premier médicament à traiter l'ensemble des symptômes en restaurant directement la perte de signalisation de l'orexine à l'origine de la maladie.
RéglementationLa FDA autorise le premier plasma lyophilisé aux États-Unis
La FDA a autorisé Ezplaz Freeze Dried Plasma, le premier produit de plasma lyophilisé autorisé aux États-Unis, offrant une option de transfusion stable à température ambiante pour les adultes ayant besoin de plasma lorsque les autres produits de plasma ne sont pas disponibles.
RéglementationL'EMA recommande Susvimo pour la dégénérescence maculaire néovasculaire
L'EMA recommande Susvimo, un implant oculaire libérant du ranibizumab en continu, comme nouvelle option thérapeutique pour les adultes atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire stable.
RéglementationL'EMA recommande le premier antagoniste oral anti-IL-23 pour le psoriasis
L'EMA recommande Icotyde (icotrokinra), le premier médicament oral ciblant la voie de l'interleukine-23, pour le psoriasis en plaques modéré à sévère.
RéglementationL'ECDC lance ses orientations pour la surveillance des virus respiratoires
L'ECDC a publié de nouvelles orientations intégrées pour la surveillance des virus respiratoires dans l'UE/EEE, offrant aux pays un cadre commun pour détecter plus tôt les changements dans la circulation des virus et renforcer la prise de décision en matière de santé publique.
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