Les pays accélèrent leurs actions pour vaincre la méningite
L'OMS a organisé des ateliers régionaux à Copenhague et au Caire pour aider les pays à mettre en œuvre la feuille de route « Vaincre la méningite d'ici 2030 », marquant un passage des orientations mondiales à l'action au niveau national.
La FDA sélectionne Dexcom comme premier participant au pilote TEMPO
La FDA a désigné Dexcom comme premier fabricant sélectionné pour le pilote TEMPO pour les dispositifs de santé numérique, un programme associant technologie de santé numérique et modèle ACCESS de CMS pour améliorer les résultats des personnes atteintes de maladies chroniques.
RéglementationLa FDA révoque l'Orange B et propose de révoquer le Citrus Red No. 2
La FDA a pris deux mesures ciblant les additifs colorants d'origine pétrolière, en révoquant l'Orange B et en proposant de révoquer le Citrus Red No. 2, dans le cadre de ses efforts pour éliminer les colorants artificiels de l'approvisionnement alimentaire américain.
RéglementationFDA Approuve Lipfendra, Premier Inhibiteur Oral de PCSK9 pour le Cholestérol
La FDA approuve Lipfendra (enlicitide), le premier inhibiteur oral de PCSK9, en complément du régime et de l'exercice pour réduire le cholestérol LDL chez les adultes hypercholestérolémiques, y compris ceux atteints d'HeFH.
RéglementationOMS-UNICEF: Vaccination Infantile en Hausse, mais Rougeole persiste
Les taux de vaccination infantile progressent modestement avec 90 % des nourrissons recevant la DTP1, mais l'abandon en hausse et 57 pays touchés par des épidémies de rougeole révèlent des lacunes persistantes.
FDA propose de moderniser l'enregistrement de la fabrication de médicaments
La FDA propose un enregistrement simplifié pour les fabricants de médicaments utilisant des modèles de fabrication distribuée et clarifie les exigences pour les installations étrangères en vertu de la loi PREVENT Pandemics Act.
RéglementationL'EMA accélère l'examen de daraxonrasib pour le cancer du pancréas métastatique
Le CHMP de l'EMA entame un examen progressif du daraxonrasib, un médicament pour le cancer du pancréas métastatique, afin d'accélérer l'évaluation pour les patients disposant d'options de traitement limitées.
RéglementationRetrait de l'autorisation de Tavneos (avacopan) recommandé
Le CHMP de l'EMA recommande le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de Tavneos dans l'UE après avoir constaté que les données de l'étude pivot Advocate sont incorrectes et trompeuses en raison de violations des BPC.
RéglementationFDA approuve la première thérapie génique pour enfants drépanocytaires
La FDA délivre une autorisation supplémentaire pour Casgevy, la première thérapie génique CRISPR/Cas9, pour les patients à partir de 2 ans atteints de drépanocytose ou de bêta-thalassémie transfusion-dépendante.
Réglementation