L'EMA recommande Susvimo pour la dégénérescence maculaire néovasculaire
L'EMA recommande Susvimo, un implant oculaire libérant du ranibizumab en continu, comme nouvelle option thérapeutique pour les adultes atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire stable.
EMAL'EMA recommande le premier antagoniste oral anti-IL-23 pour le psoriasis
L'EMA recommande Icotyde (icotrokinra), le premier médicament oral ciblant la voie de l'interleukine-23, pour le psoriasis en plaques modéré à sévère.
EMALa FDA sélectionne Dexcom comme premier participant au pilote TEMPO
La FDA a désigné Dexcom comme premier fabricant sélectionné pour le pilote TEMPO pour les dispositifs de santé numérique, un programme associant technologie de santé numérique et modèle ACCESS de CMS pour améliorer les résultats des personnes atteintes de maladies chroniques.
FDALa FDA révoque l'Orange B et propose de révoquer le Citrus Red No. 2
La FDA a pris deux mesures ciblant les additifs colorants d'origine pétrolière, en révoquant l'Orange B et en proposant de révoquer le Citrus Red No. 2, dans le cadre de ses efforts pour éliminer les colorants artificiels de l'approvisionnement alimentaire américain.
FDAFDA Approuve Lipfendra, Premier Inhibiteur Oral de PCSK9 pour le Cholestérol
La FDA approuve Lipfendra (enlicitide), le premier inhibiteur oral de PCSK9, en complément du régime et de l'exercice pour réduire le cholestérol LDL chez les adultes hypercholestérolémiques, y compris ceux atteints d'HeFH.
FDAFDA propose de moderniser l'enregistrement de la fabrication de médicaments
La FDA propose un enregistrement simplifié pour les fabricants de médicaments utilisant des modèles de fabrication distribuée et clarifie les exigences pour les installations étrangères en vertu de la loi PREVENT Pandemics Act.
FDAL'EMA accélère l'examen de daraxonrasib pour le cancer du pancréas métastatique
Le CHMP de l'EMA entame un examen progressif du daraxonrasib, un médicament pour le cancer du pancréas métastatique, afin d'accélérer l'évaluation pour les patients disposant d'options de traitement limitées.
EMARetrait de l'autorisation de Tavneos (avacopan) recommandé
Le CHMP de l'EMA recommande le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de Tavneos dans l'UE après avoir constaté que les données de l'étude pivot Advocate sont incorrectes et trompeuses en raison de violations des BPC.
EMAFDA approuve la première thérapie génique pour enfants drépanocytaires
La FDA délivre une autorisation supplémentaire pour Casgevy, la première thérapie génique CRISPR/Cas9, pour les patients à partir de 2 ans atteints de drépanocytose ou de bêta-thalassémie transfusion-dépendante.
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