La FDA approuve la première thérapie à cellules Treg contre la GVH chronique
La FDA approuve Tregzi, la première immunothérapie à base de lymphocytes T régulateurs, pour améliorer la survie sans réaction chronique du greffon contre l'hôte chez les adultes atteints de cancer du sang recevant une greffe.
FDALa FDA approuve le premier traitement générique en dose unique contre la grippe
La FDA approuve le premier générique de Xofluza (baloxavir marboxil), le premier traitement générique en dose unique pour la grippe aiguë non compliquée et la prophylaxie chez les patients de 5 ans et plus.
FDALa FDA approuve Tzield (teplizumab) pour le diabète de type 1 au stade 3
La FDA accorde une approbation accélérée à Tzield (teplizumab) pour ralentir le déclin de la production d'insuline chez les patients pédiatriques âgés de 8 à 17 ans récemment diagnostiqués avec un diabète de type 1 au stade 3.
FDAFDA élargit l'accès au spray nasal de naloxone OTC pour surdoses d'opioïdes
La FDA approuve Rextovy, un autre spray nasal de naloxone en vente libre pour le traitement d'urgence des surdoses d'opioïdes, élargissant ainsi l'accès et les choix pour les consommateurs.
FDALa FDA autorise un lecteur de glucose en vente libre pour enfants
La FDA autorise le système Dexcom Stelo de biosenseur de glucose comme premier lecteur continu de glucose en vente libre pour les enfants à partir de 2 ans n'utilisant pas d'insuline.
FDARapport annuel 2025 de l'EMA : fortes approbations pour médicaments
Le rapport annuel 2025 de l'EMA montre 104 médicaments humains et 30 médicaments vétérinaires recommandés, marquant le 30e anniversaire de l'agence.
EMALa FDA autorise le Nitenpyram générique contre la myiase
La FDA délivre une Autorisation d'Utilisation d'Urgence pour les comprimés de Nitenpyram générique contre la myiase du Nouveau Monde chez les chiens et chats d'au moins deux livres.
FDALa FDA élargit les options de crème solaire pour la première fois en 20 ans
La FDA ajoute le bemotrizinol à la liste des ingrédients solaires approuvés, le premier nouvel actif solaire en 20 ans, utilisé sans danger en Europe depuis des décennies.
FDAL'EMA, l'AMA et l'Afrique unissent leurs forces contre l'épidémie d'Ebola
Le groupe de travail d'urgence de l'EMA collabore avec l'AMA et les régulateurs africains pour faire progresser les essais cliniques et les contre-mesures médicales contre l'épidémie d'Ebola Bundibugyo en RDC et en Ouganda.
EMA