GLP研究中的测试系统包括用于评估测试项目安全性的体内（活体动物）和体外（细胞培养物、微生物或亚细胞系统）模型。 OECD GLP 原则要求测试系统在适合物种或系统类型的受控条件下进行维护。测试系统的正确管理可确保研究结果的有效性和可重复性。

体内测试系统

对于体内研究，测试设施条件必须包括适当的住房、喂养、床上用品和环境控制，例如温度、湿度和光照循环。在研究开始之前，动物必须适应该设施，并且在整个研究过程中必须监测它们的健康状况。通过耳标、微芯片或其他方法识别个体动物可确保数据的可追溯性。

体外测试系统

体外测试系统需要受控的培养条件，包括温度、气氛成分和无菌技术。必须对细胞系进行表征、监测污染情况并在规定的传代限制内使用。培养基、血清和试剂必须经过适用性测试，并记录批号和有效期。

环境控制

必须按照研究计划或标准操作程序 (SOP) 中指定的时间间隔对所有测试系统环境进行监控和记录。环境监测设备必须进行校准，并记录偏差和纠正措施。对于体内系统，必须提前建立兽医护理和人道终点标准。

测试系统记录

必须维护每个测试系统的全面记录，包括来源、接收日期、到达时的状况以及研究期间的任何处理或观察。对于体内研究，记录包括体重、食物消耗、临床观察和尸检结果。对于体外研究，记录包括传代历史、污染测试和质量控制结果。

结论

测试系统的完整性直接影响GLP研究数据的可靠性。严格的环境控制、健康监测和记录保存对于体内和体外模型都至关重要。设施必须建立健全的测试系统管理系统，以满足 GLP 要求和动物福利标准。