GENESYS G5 Thermo Fisher: Ekosistem Perangkat Lunak UV-Vis yang Dapat Diperluas
Thermo Fisher meluncurkan seri GENESYS G5 spektrofotometri UV-Vis, dibangun dengan modularitas perangkat lunak dan ekspansi aksesori daripada spesifikasi optik unggulan.
EquipmentFDA Menyetujui Lipfendra, Inhibitor PCSK9 Oral Pertama untuk Kolesterol Tinggi
FDA menyetujui Lipfendra (enlicitide), inhibitor PCSK9 oral pertama, sebagai pelengkap diet dan olahraga untuk menurunkan kolesterol LDL pada orang dewasa dengan hiperkolesterolemia, termasuk mereka dengan HeFH.
InstitutionsWHO-UNICEF: Cakupan Imunisasi Anak Meningkat, tapi Wabah Campak Tetap Persisten
Tingkat vaksinasi anak global meningkat tipis dengan 90% bayi menerima DTP1, tapi penghentian yang meningkat dan 57 negara dengan wabah campak menandakan kesenjangan yang masih ada.
InstitutionsUnchained Labs Meluncurkan Sistem Pertukaran Buffer Lil' Tuna
Unchained Labs meluncurkan Lil' Tuna, sistem pertukaran buffer berbasis lempeng otomatis yang menggabungkan produktivitas Big Tuna dengan fleksibilitas Unagi untuk setiap skala laboratorium.
EquipmentFDA Usulkan Aturan untuk Modernisasi Registrasi Pembuatan Obat
FDA mengusulkan registrasi yang disederhanakan untuk produsen obat dengan model manufaktur terdistribusi dan memperjelas persyaratan untuk fasilitas asing berdasarkan PREVENT Pandemics Act.
InstitutionsEMA Percepat Tinjauan Daraxonrasib untuk Kanker Pankreas Metastatik
CHMP EMA memulai tinjauan bertahap daraxonrasib, obat untuk kanker pankreas metastatik, untuk mempercepat penilaian bagi pasien dengan pilihan pengobatan terbatas.
InstitutionsPencabutan Izin Edar Tavneos (Avacopan) Direkomendasikan
CHMP EMA merekomendasikan pencabutan izin edar Tavneos di UE setelah menemukan bahwa data studi utama Advocate tidak dapat diandalkan karena pelanggaran GCP.
InstitutionsFDA Menyetujui Terapi Gen Pertama untuk Anak-anak dengan Penyakit Sel Sabit
FDA mengeluarkan persetujuan tambahan untuk Casgevy, terapi gen CRISPR/Cas9 pertama, untuk pasien berusia 2 tahun ke atas dengan penyakit sel sabit atau beta talasemia transfusi-dependent.
InstitutionsFDA Menyetujui Terapi Sel Treg Pertama untuk Mencegah GVHD Kronis
FDA menyetujui Tregzi, imunoterapi berbasis sel T regulator pertama, untuk meningkatkan kelangsungan hidup bebas penyakit graft-versus-host kronis pada dewasa dengan kanker darah yang menjalani transplantasi sel punca.
InstitutionsFDA Menyetujui Obat Generik Dosis Tunggal Pertama untuk Influenza
FDA menyetujui generik pertama Xofluza (baloxavir marboxil), pengobatan generik dosis tunggal pertama untuk influenza akut tanpa komplikasi dan profilaksis pada pasien berusia 5 tahun ke atas.
InstitutionsFDA Menyetujui Tzield (teplizumab) untuk Diabetes Tipe 1 Stadium 3 pada Anak
FDA memberikan persetujuan dipercepat untuk Tzield (teplizumab) guna menunda penurunan produksi insulin pada pasien anak usia 8–17 tahun yang baru didiagnosis diabetes tipe 1 stadium 3.
InstitutionsFDA Perluas Akses Semprotan Hidung Nalokson Bebas Resep untuk Overdosis Opioid
FDA menyetujui Rextovy, produk semprotan hidung nalokson bebas resep lainnya untuk penanganan darurat overdosis opioid, memperluas akses dan pilihan bagi konsumen.
InstitutionsMenampilkan 13 hingga 24 dari 41 hasil