FDA Setujui Monitor Glukosa Kontinu Tanpa Resep Pertama untuk Anak-anak
FDA menyetujui Sistem Biosensor Glukosa Dexcom Stelo sebagai monitor glukosa kontinu tanpa resep pertama untuk anak usia 2 tahun ke atas yang tidak menggunakan insulin.
Regulasi Laporan Tahunan EMA 2025: Persetujuan Kuat untuk Obat Manusia dan Hewan
Laporan tahunan EMA 2025 menunjukkan 104 obat manusia dan 30 obat hewan direkomendasikan, menandai hari jadi ke-30 badan tersebut.
Regulasi FDA Otorisasi Nitenpyram Generik untuk Belatung Screwworm
FDA menerbitkan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk Tablet Nitenpyram Generik guna mengobati infestasi belatung screwworm Dunia Baru pada anjing dan kucing dengan berat minimal dua pon.
Regulasi FDA Perluas Pilihan Tabir Surya untuk Pertama Kalinya dalam 20 Tahun
FDA menambahkan bemotrizinol ke dalam bahan tabir surya yang disetujui — bahan aktif tabir surya baru pertama dalam 20 tahun, yang telah digunakan dengan aman di Eropa selama puluhan tahun.
Regulasi EMA, AMA dan Regulator Afrika Bersatu Tangani Wabah Ebola
Gugus Tugas Darurat EMA berkolaborasi dengan AMA dan regulator Afrika untuk memajukan uji klinis dan penanggulangan medis untuk wabah Ebola Bundibugyo di DRC dan Uganda.
Regulasi FDA Terbitkan Draf Panduan untuk Percepat Terapi Sel dan Gen
Draf panduan FDA mengusulkan pemanfaatan pengetahuan platform yang ada untuk mempercepat pengembangan terapi sel dan gen untuk penyakit langka dan mengancam jiwa.
Regulasi ETF Merekomendasikan Pembaruan Vaksin COVID-19 untuk Target Varian XFG
Gugus Tugas Darurat EMA merekomendasikan pembaruan vaksin COVID-19 untuk menarget varian XFG untuk kampanye vaksinasi 2026/2027.
Regulasi FDA Terbitkan Draf Panduan untuk Kurangi Pengujian pada Hewan untuk Obat Kanker
Draf panduan FDA bertujuan mengurangi pengujian hewan yang tidak perlu dalam penilaian keamanan nonklinis untuk obat kanker tertentu, berpotensi mempercepat uji coba pada manusia.
Regulasi Rekomendasi UE untuk komposisi vaksin flu musiman 2026/2027
Pembaruan tahunan strain virus memastikan vaksin tetap efektif
Regulasi EMA Rekomendasikan Pengobatan GLP-1 Oral Pertama untuk Manajemen Berat Badan
EMA merekomendasikan GLP-1 oral pertama (semaglutide) untuk manajemen berat badan, menawarkan tablet Wegovy sebagai alternatif suntikan.
Regulasi Lab Lexicon Sekarang Tersedia dalam Bahasa Jerman
Lab Lexicon menambahkan bahasa Jerman sebagai bahasa ketujuh, membuat ilmu laboratorium lebih mudah diakses oleh para ilmuwan berbahasa Jerman di seluruh dunia.
Meta FDA Finalisasi Program Keamanan Kimia Makanan
FDA memfinalisasi program penilaian pasca-pemasaran untuk kimia makanan dan meluncurkan penilaian ulang BHT dan ADA.
RegulasiMenampilkan 1 hingga 12 dari 16 hasil