Empat publikasi baru Farmakope Brasil mulai berlaku pada 1 Juli, memberikan kekuatan hukum pada standar nasional yang diperbarui yang mengatur mutu obat dan bahan baku farmasi di Brasil.

Kompendium tersebut disetujui oleh Badan Pengawas Kesehatan Brasil (Anvisa) pada bulan Mei dan diluncurkan pada Pertemuan Internasional Farmakope Dunia ke-16, yang diadakan pada 15-18 Juni di Brasília. Acara tersebut menandai seratus tahun Farmakope Brasil (1926-2026) dan menutup masa jabatan lima tahun badan kolegial Farmakope (2021-2026).

Empat publikasi baru tersebut adalah Farmakope Brasil, edisi ke-8; Farmakope Homeopatik, edisi ke-4; Formularium Farmakope Brasil, edisi ke-3; dan Formularium Obat Herbal Farmakope Brasil, edisi ke-3.

Edisi baru Farmakope Brasil menambahkan 19 teks baru, merevisi 122 teks, dan menggabungkan 203 erratum. Farmakope Homeopatik mencakup sembilan monografi baru, menambahkan gambar makroskopis dan mikroskopis pada delapan monografi yang ada, memuat 21 teks baru, dan merevisi 37 item. Formularium Farmakope Brasil membawa delapan teks baru dan empat teks revisi. Formularium Obat Herbal mengonsolidasikan pembaruan yang dilakukan selama siklus kerja lima tahun, menyelaraskan definisi dengan kerangka regulasi baru, dan menerapkan sistem pengodean untuk semua monografi.

Farmakope Brasil adalah kompendium farmasi nasional yang menetapkan, melalui teks farmakope seperti bab, metode, dan monografi, persyaratan minimum mutu, keaslian, dan kemurnian bahan baku farmasi, obat, dan produk lain di bawah pengawasan kesehatan. Farmakope ini berfungsi sebagai referensi ilmiah untuk memastikan mutu obat dan bahan baku, serta merupakan sumber informasi regulasi. Untuk detail teknis mengenai kompendium baru, Anvisa merekomendasikan untuk berkonsultasi dengan dokumen yang tersedia di halaman Konsultasi Publik, di bawah makro-tema Farmakope.

Sumber: Pembaruan ANVISA