FDA menyetujui terapi virus modifikasi untuk melanoma lanjut yang resisten
FDA memberikan persetujuan percepatan kepada Tudriqev, terapi virus herpes yang dimodifikasi secara genetik yang dikombinasikan dengan nivolumab, untuk orang dewasa dengan melanoma lanjut yang tidak lagi merespons imunoterapi standar.
FDA keluarkan EUA semprotan pencegah belatung New World banyak spesies
FDA mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk semprotan luka CLiK Extra, pengatur pertumbuhan serangga topikal yang mencegah infestasi belatung New World pada ternak, kamelid, dan spesies liar yang ditangkap serta ditangkarkan.
FDA mengeluarkan EUA Simparica TRIO mengobati belatung New World pada anjing
FDA mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk Simparica TRIO, tablet kunyah resep, untuk mengobati infestasi belatung New World pada anjing dan anak anjing yang terpapar di daerah yang terdampak.
FDA Menyetujui Obat Pertama untuk Mengobati Seluruh Gejala Narkolepsi Tipe 1
FDA menyetujui tablet Orzeyful (oveporexton) untuk narkolepsi tipe 1 pada orang dewasa, obat pertama yang mengobati seluruh spektrum gejala dengan memulihkan langsung hilangnya sinyal orexin yang menyebabkan penyakit tersebut.
FDA Melisensikan Produk Plasma Kering Beku Pertama di AS
FDA melisensikan Ezplaz Freeze Dried Plasma, produk plasma kering beku pertama yang dilisensikan di Amerika Serikat, menawarkan opsi transfusi yang stabil pada suhu ruang untuk orang dewasa yang membutuhkan plasma ketika produk plasma lain tidak tersedia.
FDA Pilih Dexcom sebagai Peserta Pertama Pilot TEMPO
FDA menunjuk Dexcom sebagai produsen pertama yang terpilih untuk Pilot TEMPO untuk Perangkat Kesehatan Digital, program yang menggabungkan teknologi kesehatan digital dengan Model ACCESS CMS untuk meningkatkan hasil pasien dengan penyakit kronis.
FDA Cabut Orange B dan Ajukan Pencabutan Citrus Red No. 2
FDA mengambil dua langkah yang menargetkan pewarna makanan berbasis petroleum, mencabut Orange B dan mengusulkan pencabutan Citrus Red No. 2, saat terus berusaha menghilangkan pewarna buatan dari pasokan makanan AS.
FDA Menyetujui Lipfendra, Inhibitor PCSK9 Oral Pertama untuk Kolesterol Tinggi
FDA menyetujui Lipfendra (enlicitide), inhibitor PCSK9 oral pertama, sebagai pelengkap diet dan olahraga untuk menurunkan kolesterol LDL pada orang dewasa dengan hiperkolesterolemia, termasuk mereka dengan HeFH.
FDA Usulkan Aturan untuk Modernisasi Registrasi Pembuatan Obat
FDA mengusulkan registrasi yang disederhanakan untuk produsen obat dengan model manufaktur terdistribusi dan memperjelas persyaratan untuk fasilitas asing berdasarkan PREVENT Pandemics Act.
Menampilkan 1 hingga 12 dari 22 hasil