FDA Setujui Monitor Glukosa Kontinu Tanpa Resep Pertama untuk Anak-anak
FDA menyetujui Sistem Biosensor Glukosa Dexcom Stelo sebagai monitor glukosa kontinu tanpa resep pertama untuk anak usia 2 tahun ke atas yang tidak menggunakan insulin.
FDA Otorisasi Nitenpyram Generik untuk Belatung Screwworm
FDA menerbitkan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk Tablet Nitenpyram Generik guna mengobati infestasi belatung screwworm Dunia Baru pada anjing dan kucing dengan berat minimal dua pon.
FDA Perluas Pilihan Tabir Surya untuk Pertama Kalinya dalam 20 Tahun
FDA menambahkan bemotrizinol ke dalam bahan tabir surya yang disetujui, bahan aktif tabir surya baru pertama dalam 20 tahun, yang telah digunakan dengan aman di Eropa selama puluhan tahun.
FDA Terbitkan Draf Panduan untuk Percepat Terapi Sel dan Gen
Draf panduan FDA mengusulkan pemanfaatan pengetahuan platform yang ada untuk mempercepat pengembangan terapi sel dan gen untuk penyakit langka dan mengancam jiwa.
FDA Terbitkan Draf Panduan untuk Kurangi Pengujian pada Hewan untuk Obat Kanker
Draf panduan FDA bertujuan mengurangi pengujian hewan yang tidak perlu dalam penilaian keamanan nonklinis untuk obat kanker tertentu, berpotensi mempercepat uji coba pada manusia.
FDA Finalisasi Program Keamanan Kimia Makanan
FDA memfinalisasi program penilaian pasca-pemasaran untuk kimia makanan dan meluncurkan penilaian ulang BHT dan ADA.
FDA Dorong Repurposing Obat untuk Atasi Kebutuhan Medis yang Belum Terpenuhi
FDA meminta masukan publik tentang repurposing obat untuk mempercepat pengobatan penyakit kronis dan langka.
FDA Intensifkan Upaya Impor Obat Berbiaya Lebih Rendah
FDA Intensifkan Upaya dengan Negara Bagian untuk Impor Obat Kanada Berbiaya Lebih Rendah.
Menampilkan 13 hingga 17 dari 17 hasil