FDA menyetujui terapi virus modifikasi untuk melanoma lanjut yang resisten
FDA memberikan persetujuan percepatan kepada Tudriqev, terapi virus herpes yang dimodifikasi secara genetik yang dikombinasikan dengan nivolumab, untuk orang dewasa dengan melanoma lanjut yang tidak lagi merespons imunoterapi standar.
FDAFDA keluarkan EUA semprotan pencegah belatung New World banyak spesies
FDA mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk semprotan luka CLiK Extra, pengatur pertumbuhan serangga topikal yang mencegah infestasi belatung New World pada ternak, kamelid, dan spesies liar yang ditangkap serta ditangkarkan.
FDAFDA mengeluarkan EUA Simparica TRIO mengobati belatung New World pada anjing
FDA mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk Simparica TRIO, tablet kunyah resep, untuk mengobati infestasi belatung New World pada anjing dan anak anjing yang terpapar di daerah yang terdampak.
FDAPublikasi Baru Farmakope Brasil Mulai Berlaku
Empat publikasi baru Farmakope Brasil mulai berlaku pada 1 Juli, memperbarui standar nasional mutu obat, bahan baku farmasi, dan produk lain yang berada di bawah pengawasan kesehatan.
ANVISAFDA Menyetujui Obat Pertama untuk Mengobati Seluruh Gejala Narkolepsi Tipe 1
FDA menyetujui tablet Orzeyful (oveporexton) untuk narkolepsi tipe 1 pada orang dewasa, obat pertama yang mengobati seluruh spektrum gejala dengan memulihkan langsung hilangnya sinyal orexin yang menyebabkan penyakit tersebut.
FDAFDA Melisensikan Produk Plasma Kering Beku Pertama di AS
FDA melisensikan Ezplaz Freeze Dried Plasma, produk plasma kering beku pertama yang dilisensikan di Amerika Serikat, menawarkan opsi transfusi yang stabil pada suhu ruang untuk orang dewasa yang membutuhkan plasma ketika produk plasma lain tidak tersedia.
FDAEMA Merekomendasikan Susvimo untuk Degenerasi Makula Terkait Usia Neovaskular
EMA merekomendasikan Susvimo, implan mata yang melepaskan ranibizumab secara berkala, sebagai opsi pengobatan baru bagi orang dewasa dengan degenerasi makula neovaskular stabil.
EMAEMA Merekomendasikan Antagonis Reseptor IL-23 Oral Pertama untuk Psoriasis Plak
EMA merekomendasikan Icotyde (icotrokinra), obat oral pertama yang menargetkan jalur interleukin-23, untuk psoriasis plak sedang hingga berat.
EMAFDA Pilih Dexcom sebagai Peserta Pertama Pilot TEMPO
FDA menunjuk Dexcom sebagai produsen pertama yang terpilih untuk Pilot TEMPO untuk Perangkat Kesehatan Digital, program yang menggabungkan teknologi kesehatan digital dengan Model ACCESS CMS untuk meningkatkan hasil pasien dengan penyakit kronis.
FDAMenampilkan 1 hingga 12 dari 33 hasil