EMA Merekomendasikan Susvimo untuk Degenerasi Makula Terkait Usia Neovaskular
EMA merekomendasikan Susvimo, implan mata yang melepaskan ranibizumab secara berkala, sebagai opsi pengobatan baru bagi orang dewasa dengan degenerasi makula neovaskular stabil.
EMAEMA Merekomendasikan Antagonis Reseptor IL-23 Oral Pertama untuk Psoriasis Plak
EMA merekomendasikan Icotyde (icotrokinra), obat oral pertama yang menargetkan jalur interleukin-23, untuk psoriasis plak sedang hingga berat.
EMAFDA Pilih Dexcom sebagai Peserta Pertama Pilot TEMPO
FDA menunjuk Dexcom sebagai produsen pertama yang terpilih untuk Pilot TEMPO untuk Perangkat Kesehatan Digital, program yang menggabungkan teknologi kesehatan digital dengan Model ACCESS CMS untuk meningkatkan hasil pasien dengan penyakit kronis.
FDAFDA Cabut Orange B dan Ajukan Pencabutan Citrus Red No. 2
FDA mengambil dua langkah yang menargetkan pewarna makanan berbasis petroleum, mencabut Orange B dan mengusulkan pencabutan Citrus Red No. 2, saat terus berusaha menghilangkan pewarna buatan dari pasokan makanan AS.
FDAFDA Menyetujui Lipfendra, Inhibitor PCSK9 Oral Pertama untuk Kolesterol Tinggi
FDA menyetujui Lipfendra (enlicitide), inhibitor PCSK9 oral pertama, sebagai pelengkap diet dan olahraga untuk menurunkan kolesterol LDL pada orang dewasa dengan hiperkolesterolemia, termasuk mereka dengan HeFH.
FDAFDA Usulkan Aturan untuk Modernisasi Registrasi Pembuatan Obat
FDA mengusulkan registrasi yang disederhanakan untuk produsen obat dengan model manufaktur terdistribusi dan memperjelas persyaratan untuk fasilitas asing berdasarkan PREVENT Pandemics Act.
FDAEMA Percepat Tinjauan Daraxonrasib untuk Kanker Pankreas Metastatik
CHMP EMA memulai tinjauan bertahap daraxonrasib, obat untuk kanker pankreas metastatik, untuk mempercepat penilaian bagi pasien dengan pilihan pengobatan terbatas.
EMAPencabutan Izin Edar Tavneos (Avacopan) Direkomendasikan
CHMP EMA merekomendasikan pencabutan izin edar Tavneos di UE setelah menemukan bahwa data studi utama Advocate tidak dapat diandalkan karena pelanggaran GCP.
EMAFDA Menyetujui Terapi Gen Pertama untuk Anak-anak dengan Penyakit Sel Sabit
FDA mengeluarkan persetujuan tambahan untuk Casgevy, terapi gen CRISPR/Cas9 pertama, untuk pasien berusia 2 tahun ke atas dengan penyakit sel sabit atau beta talasemia transfusi-dependent.
FDAMenampilkan 1 hingga 12 dari 27 hasil