Thermo Fisher GENESYS G5: ecosistema de software expandible en UV-Vis
Thermo Fisher lanza la serie GENESYS G5 de espectrofotometros UV-Vis, construida sobre modularidad de software y expansion de accesorios en lugar de especificaciones de optica destacadas.
EquipmentFDA Aprueba Lipfendra, Primer Inhibidor Oral de PCSK9 para el Colesterol Alto
La FDA aprueba Lipfendra (enlicitide), el primer inhibidor oral de PCSK9, como complemento de la dieta y el ejercicio para reducir el colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia, incluidos los con HeFH.
InstitutionsOMS-UNICEF: Vacunación Infantil Avanza, pero Brotes de Sarampión Persisten
Las tasas de vacunación infantil global avanzan timidamente con un 90% de lactantes recibiendo la DTP1, pero el abandono creciente y 57 países con brotes de sarampión señalan brechas persistentes.
InstitutionsUnchained Labs presenta el sistema de intercambio de buffers Lil' Tuna
Unchained Labs lanza Lil' Tuna, un sistema automatizado de intercambio de buffers en placa que combina la productividad de Big Tuna con la flexibilidad de Unagi para cualquier escala de laboratorio.
EquipmentFDA Propone Norma para Modernizar el Registro de Fabricación de Medicamentos
La FDA propone un registro simplificado para fabricantes de medicamentos con modelos de fabricación distribuida y aclara los requisitos para instalaciones extranjeras según la Ley PREVENT Pandemics Act.
InstitutionsEMA Acelera la Revisión de Daraxonrasib para el Cáncer de Páncreas Metastásico
El CHMP de la EMA inicia una revisión por fases de daraxonrasib, un medicamento para el cáncer de páncreas metastásico, para acelerar la evaluación de pacientes con opciones de tratamiento limitadas.
InstitutionsRecomiendan revocar la autorización de Tavneos (avacopán)
El CHMP de la EMA recomienda revocar la autorización de comercialización de Tavneos en la UE tras determinar que los datos del estudio pivotal Advocate son incorrectos y engañosos debido a infracciones de BPC.
InstitutionsFDA aprueba la primera terapia génica para niños con anemia falciforme
La FDA emite una aprobación complementaria para Casgevy, la primera terapia génica CRISPR/Cas9, para pacientes de 2 años o más con anemia falciforme o beta talasemia dependiente de transfusiones.
InstitutionsFDA aprueba la primera terapia con células Treg para prevenir la EICH crónica
La FDA aprueba Tregzi, la primera inmunoterapia basada en células T reguladoras, para mejorar la supervivencia libre de enfermedad de injerto contra huésped crónica en adultos con cáncer sanguíneo sometidos a trasplante.
InstitutionsFDA Aprueba el Primer Tratamiento Genérico de Dosis Única contra la Influenza
La FDA aprueba el primer genérico de Xofluza (baloxavir marboxil), el primer tratamiento genérico de dosis única para la influenza aguda no complicada y profilaxis en pacientes de 5 años en adelante.
InstitutionsFDA aprueba Tzield (teplizumab) para diabetes tipo 1 pediátrica en estadio 3
La FDA otorga aprobación acelerada a Tzield (teplizumab) para retrasar el deterioro de la producción de insulina en pacientes pediátricos de 8 a 17 años con diabetes tipo 1 en estadio 3 recién diagnosticada.
InstitutionsFDA amplía acceso a aerosol de naloxona sin receta para sobredosis de opioides
La FDA aprueba Rextovy, otro aerosol nasal de naloxona sin receta para el tratamiento de emergencia de sobredosis de opioides, ampliando el acceso y las opciones para los consumidores.
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