Notificación de eventos adversos en ensayos clínicos
Requisitos y procesos para la notificación de eventos adversos en ensayos clínicos según BPC.
Buenas prácticas farmacéuticasPreparación para auditoría e inspección
Preparación para auditorías de BPC e inspecciones regulatorias en investigación clínica.
Buenas prácticas farmacéuticasInforme del estudio clínico
El propósito, la estructura y los requisitos reglamentarios para los informes de estudios clínicos según ICH E6.
Buenas prácticas farmacéuticasMonitoreo de ensayos clínicos
El papel y el proceso de seguimiento de ensayos clínicos según las directrices ICH E6 y GCP.
Buenas prácticas farmacéuticasIntegridad de datos en investigación clínica
La importancia y los principios de la integridad de los datos en la investigación clínica según GCP.
Buenas prácticas farmacéuticasDocumentos esenciales para ensayos clínicos
Documentos esenciales y requisitos del Trial Master File para ensayos clínicos según ICH E6.
Buenas prácticas farmacéuticasBPC para ensayos iniciados por investigadores
Aplicar los principios de GCP a ensayos clínicos e investigaciones académicas iniciados por investigadores.
Buenas prácticas farmacéuticasDirectrices ICH E6
Una descripción general de la guía de buenas prácticas clínicas ICH E6 y su papel en la investigación clínica.
Buenas prácticas farmacéuticasProceso de consentimiento informado
El proceso de consentimiento informado en ensayos clínicos: requisitos, documentación y estándares regulatorios.
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