La FDA autoriza el primer monitor continuo de glucosa sin receta para niños
La FDA autoriza el sistema Dexcom Stelo de biosensor de glucosa como el primer monitor continuo de glucosa sin receta para niños a partir de 2 años que no usan insulina.
Reguladora Informe Anual 2025 de la EMA: Fuertes Aprobaciones de Medicamentos
El informe anual 2025 de la EMA muestra 104 medicamentos humanos y 30 veterinarios recomendados, marcando el 30 aniversario de la agencia.
Reguladora FDA Autoriza Nitenpyram contra el Gusano Barrenador en Perros y Gatos
La FDA emite una Autorización de Uso de Emergencia para tabletas de Nitenpyram genérico contra el gusano barrenador del Nuevo Mundo en perros y gatos de al menos dos libras.
Reguladora FDA Amplía las Opciones de Protector Solar por Primera Vez en 20 Años
La FDA añade bemotrizinol a los ingredientes aprobados para protectores solares, el primer nuevo ingrediente activo en 20 años, usado de forma segura en Europa durante décadas.
Reguladora La EMA y la AMA unen fuerzas contra el brote de ébola
El Grupo de Trabajo de Emergencia de la EMA colabora con la AMA y reguladores africanos para impulsar ensayos clínicos y contramedidas médicas contra el brote de ébola Bundibugyo en la RDC y Uganda.
Reguladora La FDA Publica un Borrador para Acelerar Terapias Celulares y Génicas
Un borrador de guía de la FDA propone aprovechar el conocimiento existente sobre plataformas para agilizar el desarrollo de terapias celulares y génicas para enfermedades raras y mortales.
Reguladora El ETF Recomienda Actualizar las Vacunas contra la COVID-19 para la Variante XFG
El Grupo de Trabajo de Emergencia de la EMA recomienda actualizar las vacunas contra la COVID-19 para atacar la variante XFG para la campaña de vacunación 2026/2027.
Reguladora FDA Busca Reducir las Pruebas con Animales en Medicamentos contra el Cáncer
Un borrador de guía de la FDA busca reducir las pruebas innecesarias con animales en evaluaciones de seguridad no clínicas para ciertos medicamentos oncológicos, acelerando potencialmente los ensayos en humanos.
Reguladora Recomendaciones de la UE para la composición de la vacuna antigripal 2026/2027
Las actualizaciones anuales de las cepas víricas garantizan la eficacia de las vacunas
Reguladora La EMA Recomienda el Primer Tratamiento Oral con GLP-1 para el Control de Peso
La EMA recomienda el primer GLP-1 oral (semaglutida) para el control de peso, ofreciendo comprimidos de Wegovy como alternativa a las inyecciones.
Reguladora Lab Lexicon ya está disponible en alemán
Lab Lexicon añade el alemán como su séptimo idioma, haciendo la ciencia de laboratorio más accesible para los científicos de habla alemana en todo el mundo.
Meta La FDA Finaliza su Programa de Seguridad Química en Alimentos
La FDA finalizó su programa de evaluación posterior a la comercialización de químicos en alimentos e inició reevaluaciones de BHT y ADA.
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