Cuatro nuevas publicaciones de la Farmacopea Brasileña entraron en vigor el 1 de julio, dando fuerza a normas nacionales actualizadas que rigen la calidad de los medicamentos y los insumos farmacéuticos en Brasil.
Los compendios fueron aprobados por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) en mayo y presentados en la 16.ª Reunión Internacional de Farmacopeas Mundiales, celebrada del 15 al 18 de junio en Brasilia. El evento marcó el centenario de la Farmacopea Brasileña (1926-2026) y cerró el mandato de cinco años de los órganos colegiados de la Farmacopea (2021-2026).
Las cuatro nuevas publicaciones son la Farmacopea Brasileña, 8.ª edición; la Farmacopea Homeopática, 4.ª edición; el Formulario de la Farmacopea Brasileña, 3.ª edición; y el Formulario de Fitoterápicos de la Farmacopea Brasileña, 3.ª edición.
La nueva edición de la Farmacopea Brasileña añade 19 textos nuevos, revisa 122 textos e incorpora 203 erratas. La Farmacopea Homeopática incluye nueve monografías nuevas, añade imágenes macroscópicas y microscópicas a ocho monografías existentes, incorpora 21 textos nuevos y revisa 37 ítems. El Formulario de la Farmacopea Brasileña aporta ocho textos nuevos y cuatro textos revisados. El Formulario de Fitoterápicos consolida las actualizaciones realizadas durante el ciclo de trabajo de cinco años, armoniza las definiciones con el nuevo marco regulatorio e implementa un sistema de codificación para todas las monografías.
La Farmacopea Brasileña es el compendio farmacéutico nacional que establece, mediante textos farmacopeicos como capítulos, métodos y monografías, los requisitos mínimos de calidad, autenticidad y pureza de los insumos farmacéuticos, medicamentos y otros productos bajo vigilancia sanitaria. Sirve como referencia científica para confirmar la calidad de los medicamentos y las materias primas y también es fuente de información regulatoria. Para detalles técnicos sobre los nuevos compendios, Anvisa recomienda consultar los documentos disponibles en las páginas de Consultas Públicas, bajo el macrotema Farmacopea.
Fuente: Actualización de ANVISA
