La FDA aprueba terapia con virus modificado para melanoma avanzado resistente
La FDA ha otorgado la aprobación acelerada a Tudriqev, una terapia con virus del herpes genéticamente modificado combinada con nivolumab, para adultos con melanoma avanzado cuya enfermedad dejó de responder a la inmunoterapia estándar.
ReguladoraLa FDA emite EUA para spray contra gusano barrenador en múltiples especies
La FDA emitió una Autorización de Uso de Emergencia para el spray de heridas CLiK Extra, un regulador del crecimiento de insectos tópico que previene las infestaciones de gusano barrenador en ganado, camélidos y especies silvestres cautivas y capturadas.
ReguladoraLa FDA emite EUA para Simparica TRIO para tratar gusano barrenador en perros
La FDA emitió una Autorización de Uso de Emergencia para Simparica TRIO, un comprimido masticable con receta médica, para tratar las infestaciones de gusano barrenador en perros y cachorros expuestos en áreas afectadas.
ReguladoraEntran en vigor nuevas publicaciones de la Farmacopea Brasileña
Cuatro nuevas publicaciones de la Farmacopea Brasileña entraron en vigor el 1 de julio, actualizando las normas nacionales de calidad de los medicamentos, insumos farmacéuticos y otros productos bajo vigilancia sanitaria.
ReguladoraLa FDA aprueba el primer fármaco contra toda la narcolepsia tipo 1
La FDA aprobó los comprimidos Orzeyful (oveporexton) para la narcolepsia tipo 1 en adultos, el primer fármaco que trata el espectro completo de síntomas al restaurar directamente la pérdida de señalización de la orexina que causa la enfermedad.
ReguladoraLa FDA autoriza el primer plasma liofilizado en EE. UU.
La FDA autorizó Ezplaz Freeze Dried Plasma, el primer producto de plasma liofilizado autorizado en los Estados Unidos, que ofrece una opción de transfusión estable a temperatura ambiente para adultos que necesitan plasma cuando otros productos de plasma no están disponibles.
ReguladoraLa EMA Recomienda Susvimo para la Degeneración Macular Neovascular
La EMA recomienda Susvimo, un implante ocular que libera ranibizumab de forma continua, como nueva opción de tratamiento para adultos con degeneración macular neovascular estable.
ReguladoraLa EMA Recomienda Primer Antagonista Oral de IL-23 para Psoriasis en Placas
La EMA recomienda Icotyde (icotrokinra), el primer medicamento oral que actúa sobre la vía de la interleucina-23, para la psoriasis en placas moderada a severa.
ReguladoraECDC Lanza Nuevas Directrices de Vigilancia de Virus Respiratorios
El ECDC publicó nuevas directrices integradas de vigilancia de virus respiratorios para la UE/EEE, proporcionando a los países un marco común para detectar cambios en la circulación de virus antes y fortalecer la toma de decisiones en salud pública.
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