La EMA Recomienda Susvimo para la Degeneración Macular Neovascular
La EMA recomienda Susvimo, un implante ocular que libera ranibizumab de forma continua, como nueva opción de tratamiento para adultos con degeneración macular neovascular estable.
ReguladoraLa EMA Recomienda Primer Antagonista Oral de IL-23 para Psoriasis en Placas
La EMA recomienda Icotyde (icotrokinra), el primer medicamento oral que actúa sobre la vía de la interleucina-23, para la psoriasis en placas moderada a severa.
ReguladoraECDC Lanza Nuevas Directrices de Vigilancia de Virus Respiratorios
El ECDC publicó nuevas directrices integradas de vigilancia de virus respiratorios para la UE/EEE, proporcionando a los países un marco común para detectar cambios en la circulación de virus antes y fortalecer la toma de decisiones en salud pública.
ECDCLos Países Aceleran la Acción para Derrotar la Meningitis
La OMS convocó talleres regionales en Copenhago y El Cairo para ayudar a los países a implementar la Hoja de Ruta para Derrotar la Meningitis para 2030, marcando un cambio de la guía global a la acción a nivel nacional.
FDA Selecciona a Dexcom como Primer Participante del Piloto TEMPO
La FDA nombró a Dexcom como el primer fabricante seleccionado para el Piloto TEMPO para Dispositivos de Salud Digital, un programa que combina tecnología de salud digital con el Modelo ACCESS de CMS para mejorar los resultados de personas con enfermedades crónicas.
ReguladoraFDA Revoca la Orange B y Propone Eliminar la Citrus Red No. 2
La FDA tomó dos medidas dirigidas a colorantes alimentarios de base petrolera, revocando la Orange B y proponiendo revocar la Citrus Red No. 2, mientras continúa sus esfuerzos por eliminar los colorantes artificiales del suministro alimentario de EE.UU.
ReguladoraFDA Aprueba Lipfendra, Primer Inhibidor Oral de PCSK9 para el Colesterol Alto
La FDA aprueba Lipfendra (enlicitide), el primer inhibidor oral de PCSK9, como complemento de la dieta y el ejercicio para reducir el colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia, incluidos los con HeFH.
ReguladoraOMS-UNICEF: Vacunación Infantil Avanza, pero Brotes de Sarampión Persisten
Las tasas de vacunación infantil global avanzan timidamente con un 90% de lactantes recibiendo la DTP1, pero el abandono creciente y 57 países con brotes de sarampión señalan brechas persistentes.
FDA Propone Norma para Modernizar el Registro de Fabricación de Medicamentos
La FDA propone un registro simplificado para fabricantes de medicamentos con modelos de fabricación distribuida y aclara los requisitos para instalaciones extranjeras según la Ley PREVENT Pandemics Act.
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