Los Países Aceleran la Acción para Derrotar la Meningitis
La OMS convocó talleres regionales en Copenhago y El Cairo para ayudar a los países a implementar la Hoja de Ruta para Derrotar la Meningitis para 2030, marcando un cambio de la guía global a la acción a nivel nacional.
FDA Selecciona a Dexcom como Primer Participante del Piloto TEMPO
La FDA nombró a Dexcom como el primer fabricante seleccionado para el Piloto TEMPO para Dispositivos de Salud Digital, un programa que combina tecnología de salud digital con el Modelo ACCESS de CMS para mejorar los resultados de personas con enfermedades crónicas.
ReguladoraFDA Revoca la Orange B y Propone Eliminar la Citrus Red No. 2
La FDA tomó dos medidas dirigidas a colorantes alimentarios de base petrolera, revocando la Orange B y proponiendo revocar la Citrus Red No. 2, mientras continúa sus esfuerzos por eliminar los colorantes artificiales del suministro alimentario de EE.UU.
ReguladoraFDA Aprueba Lipfendra, Primer Inhibidor Oral de PCSK9 para el Colesterol Alto
La FDA aprueba Lipfendra (enlicitide), el primer inhibidor oral de PCSK9, como complemento de la dieta y el ejercicio para reducir el colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia, incluidos los con HeFH.
ReguladoraOMS-UNICEF: Vacunación Infantil Avanza, pero Brotes de Sarampión Persisten
Las tasas de vacunación infantil global avanzan timidamente con un 90% de lactantes recibiendo la DTP1, pero el abandono creciente y 57 países con brotes de sarampión señalan brechas persistentes.
FDA Propone Norma para Modernizar el Registro de Fabricación de Medicamentos
La FDA propone un registro simplificado para fabricantes de medicamentos con modelos de fabricación distribuida y aclara los requisitos para instalaciones extranjeras según la Ley PREVENT Pandemics Act.
ReguladoraEMA Acelera la Revisión de Daraxonrasib para el Cáncer de Páncreas Metastásico
El CHMP de la EMA inicia una revisión por fases de daraxonrasib, un medicamento para el cáncer de páncreas metastásico, para acelerar la evaluación de pacientes con opciones de tratamiento limitadas.
ReguladoraRecomiendan revocar la autorización de Tavneos (avacopán)
El CHMP de la EMA recomienda revocar la autorización de comercialización de Tavneos en la UE tras determinar que los datos del estudio pivotal Advocate son incorrectos y engañosos debido a infracciones de BPC.
ReguladoraFDA aprueba la primera terapia génica para niños con anemia falciforme
La FDA emite una aprobación complementaria para Casgevy, la primera terapia génica CRISPR/Cas9, para pacientes de 2 años o más con anemia falciforme o beta talasemia dependiente de transfusiones.
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