FDA aprueba la primera terapia con células Treg para prevenir la EICH crónica
La FDA aprueba Tregzi, la primera inmunoterapia basada en células T reguladoras, para mejorar la supervivencia libre de enfermedad de injerto contra huésped crónica en adultos con cáncer sanguíneo sometidos a trasplante.
ReguladoraFDA Aprueba el Primer Tratamiento Genérico de Dosis Única contra la Influenza
La FDA aprueba el primer genérico de Xofluza (baloxavir marboxil), el primer tratamiento genérico de dosis única para la influenza aguda no complicada y profilaxis en pacientes de 5 años en adelante.
ReguladoraFDA aprueba Tzield (teplizumab) para diabetes tipo 1 pediátrica en estadio 3
La FDA otorga aprobación acelerada a Tzield (teplizumab) para retrasar el deterioro de la producción de insulina en pacientes pediátricos de 8 a 17 años con diabetes tipo 1 en estadio 3 recién diagnosticada.
ReguladoraFDA amplía acceso a aerosol de naloxona sin receta para sobredosis de opioides
La FDA aprueba Rextovy, otro aerosol nasal de naloxona sin receta para el tratamiento de emergencia de sobredosis de opioides, ampliando el acceso y las opciones para los consumidores.
ReguladoraLa FDA autoriza el primer monitor continuo de glucosa sin receta para niños
La FDA autoriza el sistema Dexcom Stelo de biosensor de glucosa como el primer monitor continuo de glucosa sin receta para niños a partir de 2 años que no usan insulina.
ReguladoraInforme Anual 2025 de la EMA: Fuertes Aprobaciones de Medicamentos
El informe anual 2025 de la EMA muestra 104 medicamentos humanos y 30 veterinarios recomendados, marcando el 30 aniversario de la agencia.
ReguladoraFDA Autoriza Nitenpyram contra el Gusano Barrenador en Perros y Gatos
La FDA emite una Autorización de Uso de Emergencia para tabletas de Nitenpyram genérico contra el gusano barrenador del Nuevo Mundo en perros y gatos de al menos dos libras.
ReguladoraFDA Amplía las Opciones de Protector Solar por Primera Vez en 20 Años
La FDA añade bemotrizinol a los ingredientes aprobados para protectores solares, el primer nuevo ingrediente activo en 20 años, usado de forma segura en Europa durante décadas.
ReguladoraLa EMA y la AMA unen fuerzas contra el brote de ébola
El Grupo de Trabajo de Emergencia de la EMA colabora con la AMA y reguladores africanos para impulsar ensayos clínicos y contramedidas médicas contra el brote de ébola Bundibugyo en la RDC y Uganda.
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