Revisión de registros de lotes
Una guía para los procedimientos de revisión de registros de lotes, incluido el manejo de discrepancias y las decisiones de disposición en GMP.
Sistema CAPA
Una descripción general del sistema CAPA para acciones correctivas y preventivas, incluidos controles de efectividad en GMP.
Gestión de control de cambios
Una descripción general de los procesos de gestión de control de cambios para el manejo de cambios de instalaciones, equipos y procesos en GMP.
Clasificaciones de salas limpias según GMP
Una explicación de las clasificaciones de salas limpias ISO 14644 y EU GMP Anexo 1, grados A a D para la fabricación farmacéutica.
Validación de limpieza
Una descripción general de los requisitos de validación de limpieza, incluidos límites, métodos de muestreo y enfoques del peor de los casos en GMP.
Manejo de quejas y retiros del mercado
Una guía para los procedimientos de manejo, investigación, clasificación y retirada de quejas farmacéuticas según GMP.
Estrategia de control de la contaminación
Una guía para la estrategia de control de la contaminación (CCS) que cubre los riesgos microbianos, de partículas y de contaminación cruzada en GMP.
Gestión de desviaciones
Una guía para la gestión de desviaciones que cubre desviaciones planificadas y no planificadas, análisis de causa raíz e investigación en GMP.
Calificación del equipo
Una descripción general del ciclo de vida de calificación del equipo, incluidos DQ, IQ, OQ y PQ en entornos GMP.
Mostrando 1 a 12 de 20 resultados