Por primera vez en dos décadas, los estadounidenses tendrán acceso a un nuevo ingrediente para protectores solares. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) añadió bemotrizinol a la lista de ingredientes activos permitidos, la primera adición a la monografía de protectores solares de venta libre desde finales de los años 1990.

El bemotrizinol protege contra los rayos UVA y UVB y muestra bajos niveles de absorción a través de la piel hacia el cuerpo. La FDA lo considera generalmente reconocido como seguro y eficaz para adultos y niños a partir de seis meses.

El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., señaló el Informe Estratégico MAHA de la administración Trump como el impulso. “El bemotrizinol se ha usado de forma segura en Europa durante décadas, y la acción de la FDA aumentará la competencia y la confianza del consumidor en los protectores solares”, afirmó.

El ingrediente fue aprobado mediante un proceso simplificado establecido por la Ley CARES, siendo el primer nuevo ingrediente activo añadido a una monografía OTC bajo ese marco. La FDA finalizó la acción en siete meses desde la emisión de la orden propuesta. DSM Nutritional Products LLC presentó la solicitud inicial para bemotrizinol en concentraciones de hasta el 6%.

La medida se alinea con la directiva del Informe Estratégico Make America Healthy Again de que “la FDA promoverá la innovación en el mercado de protectores solares y mejorará los procesos regulatorios para los protectores solares de venta libre, que se han quedado atrás respecto a otros países”.

Fuente: Comunicado de prensa de la FDA