La FDA está redoblando esfuerzos para hacer realidad la importación de medicamentos recetados canadienses de menor costo para los consumidores estadounidenses. La agencia convocó esta semana a representantes estatales para acelerar el Programa de Importación de la Sección 804, que permite a estados y tribus indígenas importar medicamentos elegibles desde Canadá.
La reunión reunió a expertos del Departamento de Salud y Servicios Humanos y la Academia Nacional de Políticas de Salud Estatal para ayudar a los estados a superar obstáculos burocráticos. La FDA ahora ofrece “revisiones previas” de borradores de propuestas, permitiendo a los estados recibir comentarios antes de presentar oficialmente sus planes.
“Estamos comprometidos a reducir los precios de los medicamentos recetados para los estadounidenses”, dijo el comisionado de la FDA, Marty Makary. “Estamos avanzando para implementar la orden ejecutiva del presidente mientras protegemos la salud y la seguridad pública”.
Para apoyar a los estados, la FDA destacó la Herramienta de Garantía de Calidad del Programa de Importación de la Sección 804, lanzada en enero de 2026. El recurso ofrece lecciones aprendidas de presentaciones anteriores, consejos de cumplimiento y orientación técnica para mantener la integridad de la cadena de suministro.
La FDA se está posicionando como socia en el proceso, ofreciendo circuitos de retroalimentación directa y herramientas que espera conduzcan a un aumento significativo en los programas de importación autorizados para fin de año.
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