FDA Menyetujui Terapi Sel Treg Pertama untuk Mencegah GVHD Kronis
FDA menyetujui Tregzi, imunoterapi berbasis sel T regulator pertama, untuk meningkatkan kelangsungan hidup bebas penyakit graft-versus-host kronis pada dewasa dengan kanker darah yang menjalani transplantasi sel punca.
RegulasiFDA Menyetujui Obat Generik Dosis Tunggal Pertama untuk Influenza
FDA menyetujui generik pertama Xofluza (baloxavir marboxil), pengobatan generik dosis tunggal pertama untuk influenza akut tanpa komplikasi dan profilaksis pada pasien berusia 5 tahun ke atas.
RegulasiFDA Menyetujui Tzield (teplizumab) untuk Diabetes Tipe 1 Stadium 3 pada Anak
FDA memberikan persetujuan dipercepat untuk Tzield (teplizumab) guna menunda penurunan produksi insulin pada pasien anak usia 8–17 tahun yang baru didiagnosis diabetes tipe 1 stadium 3.
RegulasiFDA Perluas Akses Semprotan Hidung Nalokson Bebas Resep untuk Overdosis Opioid
FDA menyetujui Rextovy, produk semprotan hidung nalokson bebas resep lainnya untuk penanganan darurat overdosis opioid, memperluas akses dan pilihan bagi konsumen.
RegulasiFDA Setujui Monitor Glukosa Kontinu Tanpa Resep Pertama untuk Anak-anak
FDA menyetujui Sistem Biosensor Glukosa Dexcom Stelo sebagai monitor glukosa kontinu tanpa resep pertama untuk anak usia 2 tahun ke atas yang tidak menggunakan insulin.
RegulasiLaporan Tahunan EMA 2025: Persetujuan Kuat untuk Obat Manusia dan Hewan
Laporan tahunan EMA 2025 menunjukkan 104 obat manusia dan 30 obat hewan direkomendasikan, menandai hari jadi ke-30 badan tersebut.
RegulasiFDA Otorisasi Nitenpyram Generik untuk Belatung Screwworm
FDA menerbitkan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk Tablet Nitenpyram Generik guna mengobati infestasi belatung screwworm Dunia Baru pada anjing dan kucing dengan berat minimal dua pon.
RegulasiFDA Perluas Pilihan Tabir Surya untuk Pertama Kalinya dalam 20 Tahun
FDA menambahkan bemotrizinol ke dalam bahan tabir surya yang disetujui, bahan aktif tabir surya baru pertama dalam 20 tahun, yang telah digunakan dengan aman di Eropa selama puluhan tahun.
RegulasiEMA, AMA dan Regulator Afrika Bersatu Tangani Wabah Ebola
Gugus Tugas Darurat EMA berkolaborasi dengan AMA dan regulator Afrika untuk memajukan uji klinis dan penanggulangan medis untuk wabah Ebola Bundibugyo di DRC dan Uganda.
RegulasiMenampilkan 25 hingga 36 dari 36 hasil