Negara-Negara Percepat Aksi Kalahkan Meningitis
WHO mengadakan workshop regional di Kopenhagen dan Kairo untuk membantu negara-negara melaksanakan Peta Jalan Mengalahkan Meningitis pada 2030, menandai peralihan dari panduan global ke aksi di tingkat nasional.
FDA Pilih Dexcom sebagai Peserta Pertama Pilot TEMPO
FDA menunjuk Dexcom sebagai produsen pertama yang terpilih untuk Pilot TEMPO untuk Perangkat Kesehatan Digital, program yang menggabungkan teknologi kesehatan digital dengan Model ACCESS CMS untuk meningkatkan hasil pasien dengan penyakit kronis.
RegulasiFDA Cabut Orange B dan Ajukan Pencabutan Citrus Red No. 2
FDA mengambil dua langkah yang menargetkan pewarna makanan berbasis petroleum, mencabut Orange B dan mengusulkan pencabutan Citrus Red No. 2, saat terus berusaha menghilangkan pewarna buatan dari pasokan makanan AS.
RegulasiFDA Menyetujui Lipfendra, Inhibitor PCSK9 Oral Pertama untuk Kolesterol Tinggi
FDA menyetujui Lipfendra (enlicitide), inhibitor PCSK9 oral pertama, sebagai pelengkap diet dan olahraga untuk menurunkan kolesterol LDL pada orang dewasa dengan hiperkolesterolemia, termasuk mereka dengan HeFH.
RegulasiWHO-UNICEF: Cakupan Imunisasi Anak Meningkat, tapi Wabah Campak Tetap Persisten
Tingkat vaksinasi anak global meningkat tipis dengan 90% bayi menerima DTP1, tapi penghentian yang meningkat dan 57 negara dengan wabah campak menandakan kesenjangan yang masih ada.
FDA Usulkan Aturan untuk Modernisasi Registrasi Pembuatan Obat
FDA mengusulkan registrasi yang disederhanakan untuk produsen obat dengan model manufaktur terdistribusi dan memperjelas persyaratan untuk fasilitas asing berdasarkan PREVENT Pandemics Act.
RegulasiEMA Percepat Tinjauan Daraxonrasib untuk Kanker Pankreas Metastatik
CHMP EMA memulai tinjauan bertahap daraxonrasib, obat untuk kanker pankreas metastatik, untuk mempercepat penilaian bagi pasien dengan pilihan pengobatan terbatas.
RegulasiPencabutan Izin Edar Tavneos (Avacopan) Direkomendasikan
CHMP EMA merekomendasikan pencabutan izin edar Tavneos di UE setelah menemukan bahwa data studi utama Advocate tidak dapat diandalkan karena pelanggaran GCP.
RegulasiFDA Menyetujui Terapi Gen Pertama untuk Anak-anak dengan Penyakit Sel Sabit
FDA mengeluarkan persetujuan tambahan untuk Casgevy, terapi gen CRISPR/Cas9 pertama, untuk pasien berusia 2 tahun ke atas dengan penyakit sel sabit atau beta talasemia transfusi-dependent.
RegulasiMenampilkan 13 hingga 24 dari 36 hasil