Princípios de Fabricação Estéril
Requisitos GxP para processamento asséptico de produtos farmacêuticos.
Formulação Farmacêutica O processo de descoberta de medicamentos
Da identificação do alvo à seleção do composto líder na descoberta de medicamentos.
Desenvolvimento pré-clínico Desenvolvimento de Formulações
Desenvolver a formulação do medicamento para uso clínico e comercial.
Desenvolvimento pré-clínico Otimização de leads
Refinamento de compostos de chumbo para melhorar propriedades semelhantes a medicamentos.
Desenvolvimento pré-clínico Testes de segurança pré-clínicos
Avaliação de segurança de novos candidatos a medicamentos antes de testes em humanos.
Desenvolvimento pré-clínico Rotulagem e embalagem de medicamentos
Requisitos regulatórios para rotulagem e embalagem de medicamentos.
Assuntos Regulatórios Medicamentos Órfãos e Vias Aceleradas
Incentivos regulamentares para terapias para doenças raras e programas de aprovação acelerada.
Assuntos Regulatórios Vigilância Pós-Marketing
Monitoramento da segurança dos medicamentos após aprovação regulatória e introdução no mercado.
Assuntos Regulatórios Processo de aprovação regulatória
O caminho do medicamento experimental ao medicamento aprovado.
Assuntos Regulatórios
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