Prinsip Manufaktur Steril
Persyaratan GxP untuk pemrosesan produk farmasi secara aseptik.
Formulasi Farmasi Proses Penemuan Obat
Dari identifikasi target hingga pemilihan senyawa utama dalam penemuan obat.
Perkembangan Praklinis Pengembangan Formulasi
Mengembangkan formulasi produk obat untuk penggunaan klinis dan komersial.
Perkembangan Praklinis Optimasi Prospek
Memperbaiki senyawa timbal untuk meningkatkan sifat seperti obat.
Perkembangan Praklinis Pengujian Keamanan Praklinis
Evaluasi keamanan kandidat obat baru sebelum uji coba pada manusia.
Perkembangan Praklinis Pelabelan dan Pengemasan Obat
Persyaratan peraturan untuk pelabelan dan pengemasan produk obat.
Urusan Regulasi Obat Yatim Piatu dan Jalur yang Dipercepat
Insentif peraturan untuk terapi penyakit langka dan percepatan program persetujuan.
Urusan Regulasi Pengawasan Pasca Pemasaran
Memantau keamanan obat setelah persetujuan peraturan dan pengenalan pasar.
Urusan Regulasi Proses Persetujuan Peraturan
Jalur dari obat yang sedang diselidiki ke obat yang disetujui.
Urusan Regulasi
Menampilkan 13 hingga 18 dari 18 hasil