Berita | Lab Lexicon

FDA Perluas Pilihan Tabir Surya untuk Pertama Kalinya dalam 20 Tahun

FDA menambahkan bemotrizinol ke dalam bahan tabir surya yang disetujui — bahan aktif tabir surya baru pertama dalam 20 tahun, yang telah digunakan dengan aman di Eropa selama puluhan tahun.

FDA

Sistem Biosensor Glukosa Dexcom Stelo untuk penggunaan pediatrik tanpa resep

FDA Setujui Monitor Glukosa Kontinu Tanpa Resep Pertama untuk Anak-anak

FDA menyetujui Sistem Biosensor Glukosa Dexcom Stelo sebagai monitor glukosa kontinu tanpa resep pertama untuk anak usia 2 tahun ke atas yang tidak menggunakan insulin.

FDA

Laporan tahunan EMA 2025 menyoroti angka persetujuan yang kuat

Laporan Tahunan EMA 2025: Persetujuan Kuat untuk Obat Manusia dan Hewan

Laporan tahunan EMA 2025 menunjukkan 104 obat manusia dan 30 obat hewan direkomendasikan, menandai hari jadi ke-30 badan tersebut.

EMA

Otorisasi Penggunaan Darurat FDA untuk Tablet Nitenpyram Generik

FDA Otorisasi Nitenpyram Generik untuk Belatung Screwworm

FDA menerbitkan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk Tablet Nitenpyram Generik guna mengobati infestasi belatung screwworm Dunia Baru pada anjing dan kucing dengan berat minimal dua pon.

FDA

FDA Perluas Pilihan Tabir Surya untuk Pertama Kalinya dalam 20 Tahun

FDA menambahkan bemotrizinol ke dalam bahan tabir surya yang disetujui — bahan aktif tabir surya baru pertama dalam 20 tahun, yang telah digunakan dengan aman di Eropa selama puluhan tahun.

FDA

EMA, AMA dan Regulator Afrika Bersatu Tangani Wabah Ebola

Gugus Tugas Darurat EMA berkolaborasi dengan AMA dan regulator Afrika untuk memajukan uji klinis dan penanggulangan medis untuk wabah Ebola Bundibugyo di DRC dan Uganda.

EMA

FDA Terbitkan Draf Panduan untuk Percepat Terapi Sel dan Gen

Draf panduan FDA mengusulkan pemanfaatan pengetahuan platform yang ada untuk mempercepat pengembangan terapi sel dan gen untuk penyakit langka dan mengancam jiwa.

FDA

ETF Merekomendasikan Pembaruan Vaksin COVID-19 untuk Target Varian XFG

Gugus Tugas Darurat EMA merekomendasikan pembaruan vaksin COVID-19 untuk menarget varian XFG untuk kampanye vaksinasi 2026/2027.

EMA

FDA Terbitkan Draf Panduan untuk Kurangi Pengujian pada Hewan untuk Obat Kanker

Draf panduan FDA bertujuan mengurangi pengujian hewan yang tidak perlu dalam penilaian keamanan nonklinis untuk obat kanker tertentu, berpotensi mempercepat uji coba pada manusia.

FDA