Los reguladores de medicamentos europeos y africanos están colaborando por primera vez en el marco de una nueva asociación para responder al brote de ébola en curso en la República Democrática del Congo y Uganda, causado por el virus Bundibugyo.

El Grupo de Trabajo de Emergencia de la EMA está trabajando con la Agencia Africana de Medicamentos y sus autoridades reguladoras nacionales, así como con el Foro Africano de Regulación de Vacunas de la OMS-AFRO, para acelerar los ensayos clínicos y las contramedidas médicas. La Organización Mundial de la Salud declaró el brote como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional el 17 de mayo.

A diferencia del virus del ébola Zaire, más común, no existen vacunas ni tratamientos autorizados para la enfermedad causada por el virus Bundibugyo. Es poco probable que las contramedidas existentes para el ébola Zaire funcionen, lo que significa que los investigadores necesitan desarrollar soluciones personalizadas rápidamente.

La EMA identificó varios candidatos prometedores. Se han seleccionado tres candidatos a vacuna: una vacuna basada en el virus de la estomatitis vesicular recombinante (rVSV) para Bundibugyo, una vacuna basada en adenovirus ChAdOx1 y una vacuna de ARNm. Los posibles tratamientos incluyen el cóctel de anticuerpos monoclonales MBP-134, el antiviral remdesivir y el anticuerpo monoclonal maftivimab. El antiviral obeldesivir se está considerando para profilaxis postexposición.

El grupo de trabajo ha iniciado conversaciones con desarrolladores, académicos y financiadores para avanzar en estos candidatos, centrándose en el diseño de ensayos clínicos desde las fases iniciales hasta las fundamentales en todas las edades. Esta colaboración es la primera emergencia de salud pública desde que la AMA entró en funcionamiento, y los reguladores afirman que las decisiones rápidas y flexibles basadas en la ciencia son clave para una respuesta eficaz.

Fuente: Noticias de la EMA