La Agencia Europea de Medicamentos ha emitido sus recomendaciones anuales sobre las cepas de gripe que deben incluirse en las vacunas estacionales a partir del otoño de 2026, con indicaciones específicas para las plataformas basadas en huevo, cultivos celulares y virus vivos atenuados.

Los fabricantes de vacunas atenuadas y basadas en huevo deben incluir tres cepas: un virus similar a A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus similar a A/Darwin/1454/2025 (H3N2) y un virus similar a B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linaje B/Victoria). Para las vacunas basadas en cultivos celulares, el componente H3N2 cambia a un virus similar a A/Darwin/1415/2025, y la cepa B a un virus similar a B/Pennsylvania/14/2025 (linaje B/Victoria).

Las recomendaciones continúan la transición desde las vacunas tetravalentes. El linaje B/Yamagata de la gripe, antes incluido como una cuarta cepa, no se ha detectado en circulación desde marzo de 2020 y ya no se considera una amenaza para la salud pública. Para las regiones que aún no han completado la transición, los fabricantes pueden seguir produciendo formulaciones tetravalentes utilizando el virus similar a B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata) recomendado por la OMS.

La EMA formula sus recomendaciones anualmente basándose en los datos de vigilancia mundial recopilados por la OMS. Los virus de la gripe evolucionan continuamente, por lo que las actualizaciones periódicas de las cepas son esenciales para mantener la eficacia de las vacunas. Junto con las recomendaciones sobre cepas, la EMA actualizó las especificaciones de los reactivos utilizados en el control de calidad de las vacunas.

Los titulares de autorizaciones de comercialización deben presentar solicitudes para actualizar la composición de las vacunas antigripales estacionales autorizadas centralizadamente antes del 15 de junio de 2026.

Fuente: Noticias de la EMA