L’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié ses recommandations annuelles concernant les souches de virus grippaux à inclure dans les vaccins saisonniers à partir de l’automne 2026, en précisant des compositions de souches distinctes pour les vaccins à base d’œufs, à base de cellules et vivants atténués.
Les recommandations ont d’abord été approuvées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA en mars 2026, puis mises à jour les 7 et 26 mai 2026 afin de fournir des orientations supplémentaires sur les souches spécifiques à chaque type de vaccin.
Composition des Souches
Les fabricants de vaccins vivants atténués et de vaccins à base d’œufs doivent inclure les trois souches suivantes pour la saison 2026/2027 : un virus de type A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus de type A/Darwin/1454/2025 (H3N2) et un virus de type B/Tokyo/EIS13-175/2025 (lignée B/Victoria).
Pour les vaccins à base de cellules, les souches recommandées sont : un virus de type A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus de type A/Darwin/1415/2025 (H3N2) et un virus de type B/Pennsylvania/14/2025 (lignée B/Victoria).
Transition vers les Vaccins Trivalents
Les recommandations 2026/2027 poursuivent l’évolution vers les vaccins trivalents. La lignée B/Yamagata de la grippe, auparavant incluse comme quatrième souche, n’a pas été détectée en circulation depuis mars 2020 et n’est plus considérée comme une menace pour la santé publique. Par conséquent, l’UE ne recommande pas de souche B/Yamagata pour la saison à venir, conformément aux directives de l’OMS.
Pour les régions où la transition vers les vaccins trivalents n’est pas encore achevée, les fabricants de vaccins inactivés peuvent continuer à produire des formulations quadrivalentes. Dans ce cas, le virus de type B/Phuket/3073/2013 (lignée B/Yamagata) recommandé par l’OMS doit être utilisé.
Processus Annuel et Calendrier
Chaque année, l’EMA formule ses recommandations sur la composition des vaccins sur la base des données de surveillance mondiales collectées par l’Organisation mondiale de la santé. Les virus grippaux évoluent continuellement, ce qui rend les mises à jour régulières des souches vaccinales essentielles au maintien de l’efficacité.
Parallèlement aux recommandations sur les souches, l’EMA a mis à jour l’annexe I (Réactifs pour la standardisation des vaccins), qui fixe les spécifications des réactifs utilisés dans le contrôle de qualité des vaccins.
Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché doivent soumettre des demandes de mise à jour de la composition des vaccins antigrippaux saisonniers autorisés centralement d’ici le 15 juin 2026.
Source : EMA News
