**欧洲药品管理局（EMA）**已发布年度建议，明确了2026年秋季起季节性流感疫苗应包含的病毒株，针对鸡蛋来源、细胞来源及减毒活疫苗分别制定了不同的毒株组分。

这些建议最初于2026年3月获得EMA人用医药产品委员会（CHMP）的认可，随后于2026年5月7日和5月26日进行了更新，针对不同疫苗类型提供了更具体的毒株指导。

毒株组分

减毒活疫苗和鸡蛋来源疫苗的生产商应在2026/2027流感季包含以下三种毒株：A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09类似株、A/Darwin/1454/2025 (H3N2)类似株和B/Tokyo/EIS13-175/2025 (B/Victoria谱系)类似株。

对于细胞来源疫苗，推荐的毒株为：A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09类似株、A/Darwin/1415/2025 (H3N2)类似株和B/Pennsylvania/14/2025 (B/Victoria谱系)类似株。

向三价疫苗转型

2026/2027年建议继续推进从四价疫苗向三价疫苗的过渡。此前作为第四种毒株的B/Yamagata流感谱系自2020年3月以来未在循环中检测到，已不再被视为公共卫生威胁。因此，欧盟不推荐在即将到来的流感季包含B/Yamagata毒株，这与WHO的指导意见一致。

对于尚未完成向三价疫苗过渡的地区，非活性疫苗生产商仍可继续生产四价疫苗。在这种情况下，应使用WHO推荐的B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata谱系)类似株。

年度流程与时间表

每年，EMA根据世界卫生组织收集的全球监测数据制定疫苗组分建议。流感病毒持续进化，定期更新疫苗毒株对于保持疫苗有效性至关重要。

除毒株建议外，EMA还更新了附录一（疫苗标准化试剂），该附录规定了疫苗质量控制所用试剂的规格。

上市许可持有人必须在2026年6月15日之前提交更新集中审批季节性流感疫苗组分的申请。

来源: EMA新闻