美国FDA批准首款儿童非处方连续血糖监测仪
美国FDA批准Dexcom Stelo葡萄糖生物传感器系统作为首款用于2岁及以上非胰岛素使用者的儿童非处方连续血糖监测仪。
美国FDA授权仿制尼滕吡兰用于治疗犬猫新世界螺旋蝇感染
FDA发布紧急使用授权,允许仿制尼滕吡兰片剂用于治疗体重至少两磅的犬猫新世界螺旋蝇感染。
美国FDA 20年来首次扩大防晒霜选项
FDA将bemotrizinol列入批准的防晒成分——20年来首个新的防晒活性成分,已在欧洲安全使用数十年。
FDA发布指南草案以加速细胞和基因疗法
FDA指南草案提出利用现有平台知识来简化细胞和基因疗法的开发,用于罕见和危及生命的疾病。
FDA发布指南草案以减少抗癌药物的不必要动物试验
FDA指南草案旨在减少某些抗癌药物非临床安全性评估中不必要的动物试验,可能加速人体试验的进程。
FDA最终确定食品化学安全计划,启动BHT和ADA的重新评估
FDA最终确定了食品化学品的上市后评估计划,并启动了对BHT和ADA的重新评估。
FDA推进药物再利用以解决未满足的医疗需求
FDA征求公众意见,通过药物再利用加速治疗慢性病和罕见病。
FDA加大努力进口低价药物
FDA与各州加强合作,推动进口低价加拿大药物。