Regulator obat Eropa dan Afrika berkolaborasi untuk pertama kalinya dalam kemitraan baru untuk merespons wabah Ebola yang sedang berlangsung di Republik Demokratik Kongo dan Uganda, yang disebabkan oleh virus Bundibugyo.

Gugus Tugas Darurat EMA bekerja dengan Badan Obat Afrika dan otoritas regulasi nasionalnya, serta Forum Regulasi Vaksin Afrika WHO-AFRO, untuk mempercepat uji klinis dan penanggulangan medis. Organisasi Kesehatan Dunia menyatakan wabah ini sebagai Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Perhatian Internasional pada 17 Mei.

Tidak seperti virus Ebola Zaire yang lebih umum, tidak ada vaksin atau pengobatan yang disetujui untuk penyakit virus Bundibugyo. Penanggulangan yang ada untuk Ebola Zaire kemungkinan tidak akan berhasil, yang berarti para peneliti perlu mengembangkan solusi khusus dengan cepat.

EMA mengidentifikasi beberapa kandidat yang menjanjikan. Tiga kandidat vaksin telah dipilih: vaksin Bundibugyo berbasis virus stomatitis vesikular rekombinan (rVSV), vaksin berbasis adenovirus ChAdOx1, dan vaksin mRNA. Perawatan potensial termasuk koktail antibodi monoklonal MBP-134, antivirus remdesivir, dan antibodi monoklonal maftivimab. Antivirus obeldesivir sedang dipertimbangkan untuk profilaksis pasca pajanan.

Gugus tugas telah memulai diskusi dengan pengembang, akademisi, dan pendana untuk memajukan kandidat ini, dengan fokus pada desain uji klinis dari tahap awal hingga tahap penting di semua kelompok usia. Kolaborasi ini adalah darurat kesehatan masyarakat pertama sejak AMA beroperasi, dan regulator mengatakan keputusan yang cepat dan fleksibel yang didasarkan pada ilmu pengetahuan yang kokoh adalah kunci respons yang efektif.

Sumber: Berita EMA