Badan Obat Eropa telah mengeluarkan rekomendasi tahunan untuk strain virus influenza yang akan dimasukkan dalam vaksin musiman mulai musim gugur 2026, dengan panduan terpisah untuk platform berbasis telur, berbasis sel, dan hidup yang dilemahkan.
Produsen vaksin hidup yang dilemahkan dan berbasis telur harus menyertakan tiga strain: virus mirip A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, virus mirip A/Darwin/1454/2025 (H3N2), dan virus mirip B/Tokyo/EIS13-175/2025 (garis keturunan B/Victoria). Untuk vaksin berbasis sel, komponen H3N2 berubah menjadi virus mirip A/Darwin/1415/2025, dan strain B menjadi virus mirip B/Pennsylvania/14/2025 (garis keturunan B/Victoria).
Rekomendasi ini melanjutkan transisi dari vaksin kuadrivalen. Garis keturunan influenza B/Yamagata, yang sebelumnya disertakan sebagai strain keempat, tidak terdeteksi bersirkulasi sejak Maret 2020 dan tidak lagi dianggap sebagai ancaman kesehatan masyarakat. Untuk wilayah yang belum menyelesaikan transisi, produsen masih dapat memproduksi formulasi kuadrivalen menggunakan virus mirip B/Phuket/3073/2013 (garis keturunan B/Yamagata) yang direkomendasikan WHO.
EMA merumuskan rekomendasinya setiap tahun berdasarkan data pengawasan di seluruh dunia yang dikumpulkan oleh WHO. Virus influenza terus berevolusi, sehingga pembaruan strain secara teratur sangat penting untuk mempertahankan efektivitas vaksin. Selain rekomendasi strain, EMA memperbarui spesifikasi reagen yang digunakan dalam kontrol kualitas vaksin.
Pemegang otorisasi pemasaran harus mengajukan permohonan untuk memperbarui komposisi vaksin influenza musiman yang disetujui secara terpusat sebelum 15 Juni 2026.
Sumber: Berita EMA
