Untuk pertama kalinya dalam dua dekade, warga Amerika akan memiliki akses ke bahan tabir surya baru. FDA telah menambahkan bemotrizinol ke dalam daftar bahan aktif yang diizinkan, penambahan pertama pada monograf tabir surya yang dijual bebas sejak akhir 1990-an.

Bemotrizinol melindungi dari sinar UVA dan UVB serta menunjukkan tingkat penyerapan yang rendah melalui kulit ke dalam tubuh. FDA menganggapnya umumnya diakui sebagai aman dan efektif untuk orang dewasa dan anak-anak mulai usia enam bulan.

Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr. menunjuk Laporan Strategi MAHA pemerintahan Trump sebagai pendorongnya. “Bemotrizinol telah digunakan dengan aman di Eropa selama puluhan tahun, dan tindakan FDA akan meningkatkan persaingan dan kepercayaan konsumen terhadap produk tabir surya,” katanya.

Bahan ini disetujui melalui proses yang disederhanakan yang ditetapkan oleh CARES Act, bahan aktif baru pertama yang ditambahkan ke monograf OTC berdasarkan kerangka tersebut. FDA menyelesaikan tindakan ini dalam waktu tujuh bulan setelah mengeluarkan perintah yang diusulkan. DSM Nutritional Products LLC mengajukan permintaan awal untuk bemotrizinol pada konsentrasi hingga 6 persen.

Langkah ini sejalan dengan arahan Laporan Strategi Make America Healthy Again bahwa “FDA akan mendorong inovasi di pasar tabir surya, dan meningkatkan proses regulasi untuk tabir surya yang dijual bebas, yang tertinggal dari negara-negara lain.”

Sumber: Siaran Pers FDA