A FDA está intensificando esforços para tornar realidade a importação de medicamentos prescritos canadenses de menor custo para os consumidores americanos. A agência convocou esta semana representantes estaduais para acelerar o Programa de Importação da Seção 804, que permite que estados e tribos indígenas importem medicamentos elegíveis do Canadá.
A reunião reuniu especialistas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos e da Academia Nacional de Políticas de Saúde Estaduais para ajudar os estados a superar obstáculos burocráticos. A FDA agora oferece “pré-análises” de propostas preliminares, permitindo que os estados recebam feedback antes de enviar oficialmente seus planos.
“Estamos comprometidos em reduzir os preços dos medicamentos prescritos para os americanos”, disse o comissário da FDA, Marty Makary. “Estamos avançando para implementar a ordem executiva do presidente enquanto protegemos a saúde e a segurança pública.”
Para apoiar os estados, a FDA destacou a Ferramenta de Garantia de Qualidade do Programa de Importação da Seção 804, lançada em janeiro de 2026. O recurso oferece lições aprendidas com submissões anteriores, dicas de conformidade e orientação técnica para manter a integridade da cadeia de suprimentos.
A FDA está se posicionando como parceira no processo, oferecendo ciclos de feedback direto e ferramentas que espera que levem a um aumento significativo nos programas de importação autorizados até o final do ano.
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