FDA aprova terapia com vírus modificado para melanoma avançado resistente
A FDA concedeu aprovação acelerada ao Tudriqev, uma terapia com vírus do herpes geneticamente modificado combinada com nivolumab, para adultos com melanoma avançado cuja doença deixou de responder à imunoterapia padrão.
RegulatórioFDA emite EUA para spray para prevenir berne-de-novo-mundo em múltiplas espécies
A FDA emitiu uma Autorização de Uso de Emergência para o spray de feridas CLiK Extra, um regulador de crescimento de insetos tópico que previne infestações de berne-de-novo-mundo em gado, camélidos e espécies selvagens cativas e capturadas.
RegulatórioFDA emite EUA para Simparica TRIO para tratar berne-de-novo-mundo em cães
A FDA emitiu uma Autorização de Uso de Emergência para o Simparica TRIO, um comprimido mastigável com prescrição médica, para tratar infestações de berne-de-novo-mundo em cães e filhotes expostos em áreas afetadas.
RegulatórioEntram em vigor novas publicações da Farmacopeia Brasileira
Quatro novas publicações da Farmacopeia Brasileira entraram em vigor em 1º de julho, atualizando as normas nacionais de qualidade de medicamentos, insumos farmacêuticos e outros produtos sob vigilância sanitária.
RegulatórioFDA aprova primeiro medicamento para toda a narcolepsia tipo 1
A FDA aprovou os comprimidos Orzeyful (oveporexton) para a narcolepsia tipo 1 em adultos, o primeiro medicamento a tratar todo o espectro de sintomas ao restaurar diretamente a perda de sinalização da orexina que causa a doença.
RegulatórioFDA licencia o primeiro produto de plasma liofilizado nos EUA
A FDA licenciou o Ezplaz Freeze Dried Plasma, o primeiro produto de plasma liofilizado licenciado nos Estados Unidos, oferecendo uma opção de transfusão estável em temperatura ambiente para adultos que precisam de plasma quando outros produtos de plasma não estão disponíveis.
RegulatórioEMA Recomenda Susvimo para Degeneração Macular Neovascular Relacionada à Idade
A EMA recomenda Susvimo, um implante ocular que libera ranibizumab ao longo do tempo, como nova opção de tratamento para adultos com degeneração macular neovascular estável.
RegulatórioEMA Recomenda Primeiro Antagonista Oral de IL-23 para Psoríase em Placas
A EMA recomenda Icotyde (icotrokinra), o primeiro medicamento oral que atua sobre a via da interleucina-23, para psoríase em placas moderada a grave.
RegulatórioECDC Lança Novas Diretrizes de Vigilância de Vírus Respiratórios
O ECDC publicou novas diretrizes integradas de vigilância de vírus respiratórios para a UE/EEE, fornecendo aos países um quadro comum para detectar mais cedo mudanças na circulação de vírus e fortalecer a tomada de decisões em saúde pública.
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