EMA Recomenda Susvimo para Degeneração Macular Neovascular Relacionada à Idade
A EMA recomenda Susvimo, um implante ocular que libera ranibizumab ao longo do tempo, como nova opção de tratamento para adultos com degeneração macular neovascular estável.
RegulatórioEMA Recomenda Primeiro Antagonista Oral de IL-23 para Psoríase em Placas
A EMA recomenda Icotyde (icotrokinra), o primeiro medicamento oral que atua sobre a via da interleucina-23, para psoríase em placas moderada a grave.
RegulatórioECDC Lança Novas Diretrizes de Vigilância de Vírus Respiratórios
O ECDC publicou novas diretrizes integradas de vigilância de vírus respiratórios para a UE/EEE, fornecendo aos países um quadro comum para detectar mais cedo mudanças na circulação de vírus e fortalecer a tomada de decisões em saúde pública.
ECDCPaíses Aceleram Ações para Vencer a Meningite
A OMS realizou oficinas regionais em Copenhague e Cairo para ajudar os países a implementar o Roteiro para Vencer a Meningite até 2030, marcando uma transição das orientações globais para a ação no nível nacional.
FDA Seleciona Dexcom como Primeiro Participante do Piloto TEMPO
A FDA nomeou a Dexcom como primeiro fabricante selecionado para o Piloto TEMPO para Dispositivos de Saúde Digital, um programa que combina tecnologia de saúde digital com o Modelo ACCESS do CMS para melhorar resultados de pessoas com doenças crônicas.
RegulatórioFDA Revoga a Orange B e Propõe Revogar a Citrus Red No. 2
A FDA tomou duas medidas visando corantes alimentares de base petrolífera, revogando a Orange B e propondo revogar a Citrus Red No. 2, continuando seus esforços para eliminar corantes artificiais do suprimento alimentar dos EUA.
RegulatórioFDA Aprova Lipfendra, Primeiro Inibidor Oral de PCSK9 para Colesterol Alto
A FDA aprova Lipfendra (enlicitide), o primeiro inibidor oral de PCSK9, como complemento da dieta e do exercício para reduzir o colesterol LDL em adultos com hipercolesterolemia, incluindo aqueles com HeFH.
RegulatórioOMS-UNICEF: Vacinação Infantil Avança, mas Sarampo Persiste
As taxas de vacinação infantil global avançam timidamente com 90% dos lactantes recebendo a DTP1, mas o abandono crescente e 57 países com surtos de sarampo sinalizam lacunas persistentes.
FDA Propõe Regra para Modernizar o Registro de Fabricação de Medicamentos
FDA propõe registro simplificado para fabricantes de medicamentos com modelos de fabricação distribuída e esclarece requisitos para instalações estrangeiras sob a Lei PREVENT Pandemics Act.
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