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FDA emite EUA para Simparica TRIO para tratar berne-de-novo-mundo em cães

August 18, 2026

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA autorizou o uso de um medicamento antiparasitário existente contra pulgas e carrapatos para tratar o berne-de-novo-mundo em cães e filhotes, adicionando uma ferramenta veterinária contra uma larva de mosca parasita que autoridades federais até agora conseguiram conter em partes do Texas e Novo México.

A Autorização de Uso de Emergência (EUA) cobre o Simparica TRIO, um comprimido mastigável contendo sarolaner, moxidectina e pirantel, já aprovado desde 2020 para prevenção de verme cardíaco, pulgas e carrapatos. Agora está autorizado especificamente para tratar infestações ativas de berne-de-novo-mundo, conhecidas como miíase, em cães que vivem, viajam ou retornam de áreas onde o parasita foi detectado por funcionários estaduais ou federais de saúde animal, bem como certos países ao sul da fronteira dos EUA. O medicamento não está autorizado para prevenção.

O berne-de-novo-mundo é uma larva de mosca parasita que se introduz nos tecidos vivos de animais de sangue quente. Os sinais de infestação incluem larvas visíveis ou feridas e aberturas corporais com mau cheiro, como olhos, orelhas, nariz ou boca. Cães que apresentam esses sintomas devem receber atendimento veterinário imediato, de acordo com a FDA.

A maioria dos cães nos Estados Unidos enfrenta baixo risco de exposição devido à sua localização geográfica, mas a agencia disse que os donos de animais de estimação em ou perto de regiões afetadas devem permanecer atentos. «Queremos que os donos de cães estejam informados, não alarmados», disse Timothy Schell, Ph.D., diretor do Centro de Medicina Veterinária da FDA. «A melhor coisa que os donos de cães podem fazer agora é manter-se cientes da situação, conhecer os sinais de infestação e ter uma conversa com seu veterinário se tiverem preocupações».

O ingrediente ativo do Simparica TRIO, o sarolaner, pertence a uma classe de antiparasitários chamada isoxazolinas. Os produtos são amplamente utilizados e considerados seguros para a maioria dos cães, mas foram associados a reações adversas neurológicas incluindo tremores musculares, perda de coordenação e convulsões. Como o monitoramento e o manejo dessas reações requerem experiência profissional, o Simparica TRIO continua disponível apenas com prescrição médica.

«A FDA continua autorizando produtos para dar aos veterinários e donos de animais de estimação múltiplas opções de tratamento, no improvável caso de que animais sob seus cuidados sejam infestados com berne-de-novo-mundo», disse o comissário interino da FDA, Kyle Diamantas, J.D. «Até hoje, os EUA tiveram sucesso em conter a propagação do berne-de-novo-mundo. Temos a esperança de que assim permaneça».

A FDA disse que o conjunto das evidências científicas disponíveis sustenta uma crença razoável de que o Simparica TRIO pode ser eficaz para este uso e que seus benefícios superam seus riscos. A EUA permanecerá em vigor até ser revogada ou até que o secretário de Saúde e Serviços Humanos encerre a declaração de emergência de saúde pública subjacente. Informações detalhadas do produto estão disponíveis na Ficha Informativa para Veterinários. O Simparica TRIO é patrocinado pela Zoetis Inc., sediada em Kalamazoo, Michigan.

Fonte: Comunicado de imprensa da FDA