Thermo Fisher GENESYS G5: Erweiterbares Software auf UV-Vis-Hardware
Thermo Fisher stellt die GENESYS G5-Serie von UV-Vis-Spektrophotometern vor, die auf Software-Modularitaet und accessorischer Erweiterbarkeit statt auf Schlagzeilen-Optik-Spezifikationen setzt.
EquipmentFDA Genehmigt Lipfendra, Ersten Oralen PCSK9-Hemmer für Hoher Cholesterinspiegel
Die FDA genehmigt Lipfendra (enlicitide), den ersten oralen PCSK9-Hemmer, als Ergänzung zu Ernährung und Bewegung zur Senkung des LDL-Cholesterins bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie, einschließlich HeFH.
InstitutionsWHO-UNICEF: Kinderimpfquote steigt leicht, doch Masernausbrüche halten an
Globale Kinderimpfraten steigen leicht mit 90 % der Säuglinge, die DTP1 erhalten, doch steigende Abbruchraten und 57 Länder mit Masernausbrüchen signalisieren anhaltende Lücken.
InstitutionsUnchained Labs stellt Lil' Tuna Puffer-Austausch-System vor
Unchained Labs launcht Lil' Tuna, ein kompaktes automatisiertes plattenbasiertes Puffer-Austausch-System, das Big Tuna Durchsatz mit Unagi Flexibilitaet fuer jede Laborgröße vereint.
EquipmentFDA schlägt Modernisierung der Arzneimittelregistrierung vor
FDA schlägt vereinfachte Registrierung für verteilte Arzneimittelhersteller vor und präzisiert Anforderungen für ausländische Einrichtungen gemäß dem PREVENT Pandemics Act.
InstitutionsEMA beschleunigt Prüfung von Daraxonrasib bei metastasiertem Pankreaskarzinom
Der CHMP der EMA beginnt eine gestaffelte Prüfung von Daraxonrasib, einem Medikament gegen metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs, um die Bewertung für Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen zu beschleunigen.
InstitutionsWiderruf der Zulassung von Tavneos (Avacopan) empfohlen
Der CHMP der EMA empfiehlt den Widerruf der EU-Zulassung von Tavneos, nachdem festgestellt wurde, dass die Daten der zentralen Advocate-Studie aufgrund von Verstößen gegen die GCP unzuverlässig sind.
InstitutionsFDA lässt erste Gentherapie für Kleinkinder mit Sichelzellkrankheit zu
FDA erteilt ergänzende Zulassung für Casgevy, die erste CRISPR/Cas9-Gentherapie, für Patienten ab 2 Jahren mit Sichelzellkrankheit oder transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie.
InstitutionsFDA lässt erste Treg-Zelltherapie zur Vorbeugung von chronischer GVHD zu
FDA lässt Tregzi zu, die erste auf regulatorischen T-Zellen basierende Immuntherapie zur Verbesserung des Überlebens ohne chronische Graft-versus-Host-Erkrankung bei Erwachsenen mit Blutkrebs nach Stammzelltransplantation.
InstitutionsFDA genehmigt erstes Einzeldosis-Generikum gegen Grippe
Die FDA hat das erste Generikum von Xofluza (Baloxavirmarboxil) zugelassen, die erste Einzeldosis-Generikumtherapie gegen akute unkomplizierte Grippe und zur Prophylaxe bei Patienten ab 5 Jahren.
InstitutionsFDA genehmigt Tzield (Teplizumab) für pädiatrischen Typ-1-Diabetes im Stadium 3
FDA erteilt beschleunigte Zulassung für Tzield (Teplizumab) zur Verzögerung des Insulinproduktionsrückgangs bei pädiatrischen Patienten im Alter von 8 bis 17 Jahren mit kürzlich diagnostiziertem Typ-1-Diabetes im Stadium 3.
InstitutionsFDA erweitert Zugang zu rezeptfreiem Naloxon-Nasenspray bei Opioid-Überdosierung
Die FDA genehmigt Rextovy, ein weiteres rezeptfreies Naloxon-Nasenspray zur Notfallbehandlung von Opioid-Überdosierungen, und erweitert damit den Zugang und die Auswahlmöglichkeiten für Verbraucher.
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